Состав:
действующее вещество: пирацетам;
1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;
другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Показания:
Взрослые:
- симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
- лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной дефицитности.
Хорея Хантингтона.
Способ применения:
Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять либо внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут), либо в виде инфузии (применяют в течение 24 ч непрерывно).
Препарат следует применять взрослым пациентам.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределять на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная дозировка составляет 24 г, назначать в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г/сут) до 7 суток.Если на 7 сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, следует начинать снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.
Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в дозах, ранее назначенных. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина в целях адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность в лечении больных с почечной недостаточностью.
Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренсом креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень креатинина зависит от возраста.Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня понижения функции почек.
Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитать по формуле:
Лечение таким больным назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
Степень почечной недостаточности
|
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Дозирование
|
Нормальный
(отсутствует почечная недостаточность)
|
> 80
|
Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения
|
Легкий
|
50-79
|
2/3 обычной дозы за 2-3 введения
|
Умеренный
|
30-49
|
1/3 обычной дозы за 2 введения
|
Тяжёлый
|
< 30
|
1/6 обычной дозы однократно
|
Терминальная стадия
|
-
|
Противопоказанно
|
Пациенты с нарушением функции печени
Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».
Раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами:
- 0,9% раствор хлорида натрия;
- 5%, 10%, 20% раствор фруктозы;
- 5%, 10%, 20% раствор глюкозы;
- 5% раствор левулозы;
- 10% раствор Декстрана 40 в 0,9% растворе хлорида натрия;
- 6% раствор Декстрана 100 в 0,9% растворе хлорида натрия;
- раствор Рингера;
- раствор Рингера Лактата;
- раствор Манитол-Декстран;
- 6% раствор гидроксиэтилового крахмала (HES).
Дети. Не использовать.
Количество в упаковке |
20 шт |
Торговое название |
ЛУЦЕТАМ
|
Состав |
1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл, по 5 мл (1 г) в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 15 мл (3 г) в ампулі; по 4 ампули |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Piracetam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06B - Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX - Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX03 - Пирацетам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8165/02/01 |
GTIN |
5995327115320 |