Состав:
действующее вещество: пирацетам;
1 таблетка содержит 400 мг или 800 мг или 1200 мг пирацетама;
другие составляющие: магния стеарат, повидон, дибутилсебацинат;
состав оболочки таблетки: Opadry 03F28561 белый (макрогол, диоксид титана (E 171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромелоза).
Показания:
Взрослые:
- симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
- лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пиролидона, а также другим компонентам препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной дефицитности.
Хорея Хантингтона.
Способ применения:
Применять препарат перорально, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу следует распределять на 2-3 приема.
Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут, которые распределяют на 2-3 приема.
В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная дозировка составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г/сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение следует прекратить.Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинать снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.
Суточную дозировку распределять на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Применение пациентам пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Дозировка больным с нарушением функции почек»). При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам следует контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.
Дозировка больным с нарушениями функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность в лечении больных с почечной недостаточностью.
Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами следует скорректировать на основе функции почек.
Расчет дозы проводить на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:
Лечение таким больным назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
Степень почечной недостаточности
|
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Дозирование
|
Нормальная функция почек
|
> 80
|
Обычная доза, разделенная на 2 или 4 приема
|
легкий
|
50-79
|
2/3 обычной дозы за 2-3 приема
|
умеренных
|
30-49
|
1/3 обычной дозы за 2 приема
|
тяжёлый
|
< 30
|
1/6 обычной дозы однократно
|
Терминальная стадия
|
-
|
Противопоказанно
|
Дозировка больным с нарушениями функции печени
Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушениями функции печени.
При диагностированном или подозреваемом расстройстве функции печени и почек коррекцию дозы проводить, как указано в разделе «Дозировка больным с нарушениями функции почек».
Дети. Не использовать.
Торговое название |
ЛУЦЕТАМ
|
Состав |
1 таблетка містить 400 мг пірацетаму |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 60 таблеток у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Piracetam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06B - Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX - Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX03 - Пирацетам |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8165/01/01 |
GTIN |
5995327113326 |