Состав:
действующие вещества: ethinylestradiol, gestoden;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиол 20 мкг и гестоден 75 мкг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; стеарат магния; сахароза; полиэтиленгликоль; кальция карбонат; тальк; воск неионный эмульгированный.
Показания:
Оральная контрацепция.
Противопоказания:
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Если любое из этих состояний возникает впервые при применении КГК, применение препарата следует немедленно прекратить.
Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- венозные тромбоэмболические явления в настоящее время (антикоагулянтная терапия) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЕЛА));
- известна наследственная или приобретенная склонность к тромбам, венозной тромбоэмболии (например резистентность к активированному протеину С, включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S;
- большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. «Особенности применения»);
- высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).
Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
- артериальная тромбоэмболия – наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда (ИМ)) или наличие продромальных состояний (например стенокардии);
- цереброваскулярные заболевания – наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или наличие продромальных состояний (например, транзиторной ишемической атаки (TIA));
- известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии (например гипергомоцистеинемия) или наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или одного из серьезных факторов риска, таких как сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
- наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не вернутся в норму;
- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
- известные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез);
- вагинальное кровотечение невыясненной этиологии;
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
Логест противопоказан для одновременного применения с лекарственными средствами, содержащими зверобой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Препарат Логест противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Дозировка
Принимать 1 таблетку 1 раз в сутки регулярно примерно в одно и тоже время (запивая при необходимости небольшим количеством жидкости) в течение 21 дня подряд.
Применение таблетки из каждой последующей упаковки следует начинать по истечении семидневного перерыва в приеме препарата. Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться после начала приема таблеток из следующей упаковки.
Как начать применение препарата Логест®
- ;Гормональные контрацептивы в предыдущий месяц не применялись
Принять первую таблетку в первый день менструального цикла.
- ;Переход из другого контрацептива, содержащего эстроген/прогестин (КОК), вагинального кольца или трансдермальной системы (пластыра).
Желательно начать прием первой таблетки Логеста на следующий день после приема последней активной таблетки предварительного контрацептива или не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать прием препарата Логест в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих препаратов.
- Переход с препаратов, содержащих только прогестин («мини-пили», инъекции или имплант), или внутриматочной системы с прогестином.
Переход из микродозовых контрацептивных препаратов возможен в любое время цикла. Применение препарата Логест следует начинать на следующий день после прекращения приема предварительного контрацептива.Переход с контрацептивов, содержащих прогестин, или внутриматочных систем возможен на следующий день после их удаления, в случае инъекции вместо следующей инъекции. Во всех случаях женщина должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.
- ;После аборта в Ι триместре беременности
Можно начинать прием препарата Логест сразу же. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
- ;После родов или аборта в ΙΙ триместре
Поскольку в послеродовой период повышается риск тромбоэмболии, рекомендуется начинать применение оральных контрацептивов, содержащих эстроген/прогестин, не ранее 21–28-го дня после родов или аборта в триместре беременности. Если лечение начато позже 28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой акт уже состоялся, то перед началом применения оральных контрацептивов, содержащих эстроген-прогестин, следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации.
При кормлении грудью см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».
Пробел одной или более таблеток. Пропуск приёма таблетки увеличивает риск беременности.
Надежность контрацепции может снижаться при пропуске приема таблеток, в частности, если такой пропуск увеличивает промежуток времени между последней таблеткой текущего блистера и первой таблеткой следующего блистера.
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, пропущенную таблетку следует принять сразу, как это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:
1. Интервал между приемом таблеток из двух блистеров никогда не может превышать 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным применением таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:
§ 1-я неделя
Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина упомянет о пробеле, даже если придется принять две таблетки одновременно.
После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих
7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если в предыдущие 7 дней до пропущенной таблетки произошел половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности.
Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к началу приема таблеток из новой упаковки, тем больше риск беременности.§ 2-я неделя
Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина упомянет о пробеле, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время.
При правильном режиме приема таблеток в течение семи дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. Однако при пропуске более 1 таблетки женщинам рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
§ 3-я неделя
Риск понижения контрацептивного действия возрастает при приближении 7-дневного перерыва в применении таблеток. Однако при соблюдении нижеследующей схемы применения таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты.
- Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства. Можно соблюдать любой из приведенных режимов применения таблеток.
- Если это не так, женщине рекомендуется соблюдать первый из следующих режимов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Режим 1.
Женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только упомянет о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток из двух упаковок.Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания применения таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток возможно кровомазание или метрорагия.
Режим 2.
Можно также прекратить использование таблеток из текущей упаковки. В этом случае перед началом применения таблеток из последующей упаковки перерыв должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток.
Если после пропуска в применении таблеток у женщины нет ожидаемого кровотечения отмены в течение первого нормального перерыва в приеме препарата, то следует исключить беременность.
Рекомендации при расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
Нарушение в работе пищеварительной системы в виде рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема препарата может привести к временной неэффективности метода вследствие снижения всасывания гормонов и вызвать необходимость выполнения действий, рекомендованных в случае менее чем 12-часового опоздания приема препарата. Необходимо принять активную таблетку из другого блистера. Если такие случаи повторяются в течение нескольких дней, необходимо выполнять рекомендации, предусмотренные при более чем 12-часовом опоздании приема препарата. Если такие нарушения продолжительны, следует применять другой надежный метод контрацепции.
Информация об особых группах пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат Логест противопоказан для применения женщинам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с почечной недостаточностью. Препарат Логест не исследовали у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения.
Перорально.
Дети.
Препарат показан для применения по назначению врача только после регулярной менструации.
Торговое название |
ЛОГЕСТ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Gestodene and ethinylestradiol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 - Половые гормоны и их аналоги G03A - Гормональные контрацептивы для системного применения G03AA - Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях G03AA10 - Гестоден и этинилэстрадиол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
DELPHARM LILLE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4859/01/01 |
GTIN |
4029668050024 |