Вендиол таб п/о 0,06мг/0,015мг №28

Состав:

действующие вещества: гестоден, этинилэстрадиол;

1 активная таблетка содержит 0,060 мг гестодена микронизированного и 0,015 мг этинилэстрадиола микронизированного;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), калия полакрилин, стеарат магния;

пленочная оболочка: опадрай II желтый 31КЗ2378, лактозы моногидрат, гипромелоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель хинолиновый желтый (Е 104);

1 таблетка плацебо содержит:

действующие вещества: отсутствуют;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка: опадрай II зеленый 85F21389, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, краситель индигокармин (Е 132), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель железный 1 (Е 110).

Показания:

Гормональная пероральная контрацепция.

Принимая решение о назначении Вендиола, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельной женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Вендиола по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. разделы «Противопоказания» и «Противопоказания»). Особенности применения»).

Противопоказания:

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении КПК следует немедленно прекратить его прием:

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см.раздел «Состав»);
• наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ);
• венозная тромбоэмболия – имеющаяся ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЕЛА]);
• известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;
• значительное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»);
• высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»);
• наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ);
• артериальная тромбоэмболия – артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия);
• цереброваскулярная болезнь – имеющийся инсульт, инсульт в анамнезе, продромальное состояние (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА);
• известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или наличия любого из следующих серьезных факторов риска:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелая дислипидемия;
• установленная беременность или возможная беременность;
• наличие злокачественного новообразования молочных желез или подозрение на него;
• карцинома эндометрия или наличие любой другой эстрогензависимой опухоли или подозрение на нее;
• наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или такие опухоли в анамнезе, тяжелые заболевания печени (пока функция печени не восстановится);
• тяжелая почечная недостаточность или ОПН;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• наличие панкреатита или панкреатита в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.

Противопоказано применение препарата Вендиол и лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Способ применения:

Для перорального приема.

Как принимать Вендиол

Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, при необходимости, запивая небольшим количеством жидкости ежедневно примерно в одно и то же время в порядке, указанном на блистерной упаковке.Следует принимать одну таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между принятием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей активное вещество и может длиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием препарата Вендиол

Если в прошлый месяц гормональную контрацепцию не проводили.

Прием таблеток следует начинать в первый день природного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

Переход из другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Прием препарата Вендиол лучше начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или после приема плацебо-таблеток предварительного контрацептивного. препарата. В случае применения трансдермального пластыря или вагинального кольца женщина должна начать прием препарата в день удаления, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены («мини-пили», инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген

Переход из «мини-пили» возможен в любое время, с имплантата или ВМС – в день их удаления, из инъекций – в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Вендиол.

Применение после аборта в I триместре беременности

Женщина может принимать препарат немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.

Применение после родов или аборта во II триместре беременности

Прием Вендиола следует начать между 21 и 28 днем ​​после родов или аборта во время II триместра. Если женщина начнет прием позже, необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата или женщина должна дождаться своей первой менструации.

Пробел приема таблеток.

Эффективность контрацепции может быть понижена, если желтая таблетка не была принята, особенно в начале упаковки.

При опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 часов контрацептивная защита не нарушается. Таблетку необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время.

При опоздании в приеме таблетки желтого цвета более чем на 12 часов контрацептивная защита не гарантируется.

В этом случае необходимо руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не следует прерывать более чем на 4 дня.

2.Для достижения необходимого угнетения системы гипоталамус-гипофиз-яичники требуется 7-дневный период непрерывного приема таблеток.

Согласно указанным выше правилам, рекомендуется следующее:

1-7 дня приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней следует применять барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если женщина жила половой жизнью за предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

8-14 дней приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она упомянет об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Если таблетки принимали регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более одной таблетки, необходимы дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

15-24 дня приема препарата

Из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако, несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно

предотвратить. Согласно вышеуказанным правилам, необходимость в других контрацептивных мерах отсутствует при условии, если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае женщина должна соблюдать первую рекомендацию и применять другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она упомянет об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время, пока таблетки с активным веществом не закончатся. Все 4 таблетки плацебо последнего ряда не принимаются. Женщина должна начать прием из следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предварительной упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться незначительные кровянистые выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.

2. Женщина может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо принимать по 1 таблетке плацебо последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска, затем приступить к приему таблеток с новой упаковки.

Если женщина забывала принимать таблетки и в период приема таблеток плацебо и у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.

Прием в случае желудочно-кишечных нарушений

Если женщина имела рвоту или диарею, всасывание может быть неполным, и должны быть применены дополнительные меры контрацепции.Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема препарата, необходимо принять дополнительную таблетку как можно раньше, но не позднее 12 часов от обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки (см. «Способ применения и дозы» «Прием пропущенных таблеток»). Если женщина не хочет изменять обычный график приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, начиная новую упаковку.

Смена дня начала менструального цикла

Если женщина хочет отсрочить день начала менструального кровотечения, она должна приступить к приему препарата Вендиол с последующей упаковки, пропустив прием плацебо таблеток. Продолжать прием препарата из следующей упаковки можно так долго, как хочет женщина (вплоть до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения. После приема плацебо таблеток женщина должна восстановить регулярный прием препарата Вендиол.

Если женщина хочет перенести начало кровотечения на другой день недели, следует сократить период приема плацебо таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления прорывных кровотечений и мажущих выделений при приеме второй упаковки (так же как и при переносе начала кровотечения).

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям.