Линдинет 30 таб п/о №21

Состав:

действующие вещества: этинилэстрадиол, гестоден;

1 таблетка содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и гестодена 0,075 мг;

другие составляющие: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), карголь 600,

Показания:

Пероральная контрацепция.

Принимая решение о назначении Линдинет 30, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельной женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Линдинет 30 по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. разделы «Противопоказания и «Особенности применения»).

Противопоказания:

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении препарата следует немедленно прекратить его применение.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
• венозная тромбоэмболия – имеющаяся ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЕЛА]);
• известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;
• значительное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией (см.раздел «Особенности применения»);
• повышенный риск развития венозной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).
• Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
• артериальная тромбоэмболия – артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия);
• цереброваскулярная болезнь – инсульт, инсульт в анамнезе продромальное состояние (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА);
• известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень в анамнезе с очаговыми неврологическими симптомами;
• повышенный риск развития артериальной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или из-за одного из серьезных факторов риска, таких как:
• сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелая дислипопротеинемия.
• Наличие панкреатита или панкреатита в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
• Наличие тяжелых нарушений функции печени или нарушения в анамнезе (пока функция печени не восстановится).
• Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные) или такие опухоли в анамнезе.
• Известные или подозреваемые стероидозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов, молочных желез).
• Недиагностированное аномальное влагалищное кровотечение.

Противопоказано применение препарата Линдинет 30 с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать 1 таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем следует сделать семидневный перерыв в приеме таблеток. Во время семидневного перерыва должно появиться менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата. Обычно кровотечение начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала применения таблеток из последующей упаковки.

На следующий день после семидневного перерыва следует начинать прием таблеток из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку.

Первый прием препарата.

Прием препарата Линдинет 30 следует начинать с первого дня менструального цикла.

Прием таблеток можно начать со 2-го по 7-й день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции (например, презервативы, спермицид) в течение первых 7 дней применения таблеток.

Переход на прием препарата Линдинет 30 из другого комбинированного контрацептива (комбинированные пероральные контрацептивы /КПК/, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Первую таблетку препарата Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из предварительной упаковки другого комбинированного перорального контрацептива в первый день менструальноподобного кровотечения, но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток (или приема таблетки-плацебо) из предварительной упаковки пероральных контрацептивов.При переходе на Линдинет 30 из вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начать прием Линдинет 30 в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее чем в день запланированного применения нового вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Переход на прием препарата Линдинет 30 из препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат или внутриматочная система).

Из мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день менструального цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в день удаления имплантата или внутриматочной системы. При переходе на Линдинет 30 с инъекций следует начать прием препарата в день запланированной инъекции. В этих случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Применение препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности.

Прием препарата можно начать сразу после аборта в I триместре беременности, в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Применение Линдинет 30 после родов или аборта во II триместре беременности.

Информация о применении препарата в период кормления грудью описана в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Поскольку послеродовой период связан с повышенным риском тромбоэмболии, прием препарата Линдинет 30 можно начинать не ранее чем через 28 дней после родов у женщин, не кормящих грудью или после аборта во II триместре. Женщине следует посоветовать использовать дополнительный резервный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Тем не менее, если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата Линдинет 30 необходимо исключить беременность или дождаться наступления первой менструации (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Пробел приема таблетки.

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается в результате непрерывного приема препарата в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время.Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если в предыдущие 7 дней произошел половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к семидневному перерыву в применении препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. При правильном приеме таблеток в течение 7 дней перед пропуском таблетки нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. В противном случае, или в случае пропуска более 1 таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение

7 дней.

3-я неделя

Риск снижения контрацептивного эффекта возрастает при приближении семидневного перерыва в приеме препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных методов контрацепции при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска таблетки. Если это не так, следует придерживаться первого из предложенных вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время.Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в применении препарата. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток, после чего следует начать прием таблеток с последующей упаковки.

Если после пропуска таблеток отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме таблеток, следует учесть возможность наступления беременности.

Меры, принимаемые при рвоте и/или диарее.

Если в течение 4 часов после приема препарата начинается рвота или диарея, это означает, что действующее вещество таблетки могло впитаться не полностью. В таком случае следует действовать в соответствии с пунктом «Пропуск приема таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструации прием таблеток следует продолжать из новой упаковки без семидневного перерыва в применении препарата. Менструальное кровотечение можно задерживать так долго, как необходимо до завершения приема таблеток из второй упаковки. При задержке менструального кровотечения может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение. Регулярный прием Линдинет 30 можно возобновить после обычного семидневного перерыва.

С целью ускорения наступления менструального кровотечения семидневный перерыв в применении препарата можно сократить на желаемое количество дней.

Чем короче перерыв в приеме препарата, тем выше риск, что менструальное кровотечение не возникнет или при приеме таблеток из следующей упаковки будет наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.

Дети.

Линдинет 30 показан к применению только после наступления регулярной менструации.