Состав:
действующее вещество: ламотриджин;
Каждая таблетка содержит ламотриджин 25 мг, 50 мг, 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмальгликолят натрия (тип А), повидон, стеарат магния.
Показания:
Эпилепсия. Взрослые и дети от 13 лет.
Дополнительная терапия или монотерапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы.
Приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Ламотриджин назначать как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса-Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептический препарат (ТЭП).
Дети от 2 до 12 лет.
Дополнительная терапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы и приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.
Монотерапия типичных абсансов.
Биполярное расстройство.
Взрослые (возраст от 18 лет).
Предотвращение депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые преимущественно страдают депрессивными состояниями.
Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.
Противопоказания:
Ланистор противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджину или любому другому компоненту препарата.
Способ применения:
Ланистор, таблетки, следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.
Если расчетная доза ламотриджина (например, для лечения детей, страдающих эпилепсией, или пациентов с нарушениями функции печени) не является кратной целым таблеткам, применяемая доза должна соответствовать ближайшему меньшему количеству целых таблеток.Если расчетная доза ламотриджина менее 25 мг следует применять препараты ламотриджина с возможностью такой дозировки.
Повторное начало лечения.
Врачам следует оценить необходимость увеличения дозы к поддерживающей при возобновлении приема ламотриджина для пациентов, которые по какой-либо причине прекратили его прием, поскольку риск развития серьезного высыпания связан с высокими начальными дозами и превышением рекомендуемой схемы увеличения дозы ламотриджина (см. раздел «Особенности применение»). Чем больше промежуток времени после приема предварительной дозы, тем большее внимание следует уделять увеличению дозы к поддерживающей. Если интервал с момента прекращения приема ламотриджина превышает 5 периодов полувыведения, следует повысить дозу препарата до поддерживающей существующей схемы.
Не рекомендуется возобновление приема ламотриджина для пациентов, прекративших прием из-за высыпаний, связанных с предыдущей терапией ламотриджином, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения явно превосходит риск.
Эпилепсия.
Рекомендации по увеличению дозы и поддерживающие дозы для взрослых и детей от 13 лет (таблица 2), а также для детей от 2 до 12 лет (таблица 3) приведены ниже. Из-за риска развития высыпаний не следует превышать начальную дозу и темп дальнейшего ее увеличения (см. раздел «Особенности применения»).
В случае прекращения применения сопутствующих ПЭП или добавления других ПЭП/лекарственных средств к схемам лечения, содержащим ламотриджин, следует учитывать влияние, которое они могут оказать на фармакокинетику ламотриджина (см.См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Таблица 2
Рекомендуемые схемы лечения эпилепсии для взрослых и детей от 13 лет.
Схема лечения |
1-я + 2-я неделя |
3-я + 4-я недели |
Обычная поддерживающая доза |
Монотерапия |
25 мг/сут (1 приём) |
50 мг/сут (1 приём) |
100–200 мг/сут (1–2 приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50–100 мг каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам необходима доза 500 мг/сут для достижения желаемого ответа. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). |
|||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
12,5 мг/сут (принимать по 25 мг через день) |
25 мг/сут (1 приём) |
100–200 мг/сут (1–2 приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 25–50 мг каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||
Эта схема лечения не предусматривает применение вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ ритонавиру |
50 мг/сут (1 приём) |
100 мг/сут (2 приёма) |
200–400 мг/сут (2 приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 100 мг каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа. Некоторым пациентам необходима доза 700 мг/сут для достижения желаемого ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) |
|||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
25 мг/сут (1 приём) |
50 мг/сут (1 приём) |
100–200 мг/сут (1–2 приема). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 50–100 мг каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа. |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендованную для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
Таблица 3
Дети от 2 до 12 лет: рекомендованная схема лечения эпилепсии (общая суточная доза в мг/кг массы тела/сут).
Схема лечения |
1-я + 2-я неделя |
3-я + 4-я неделя |
Обычная поддерживающая доза |
Монотерапия типичных абсансов |
0,3 мг/кг/сут* (1 или 2 приема в сутки) |
0,6 мг/кг/сутки* (1 или 2 приема в сутки) |
1–15 мг/кг/сут* (1 или 2 приема в сутки). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг/кг/сут* каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитора глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). |
|||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
0,15 мг/кг/сут* (1 прием в сутки) |
0,3 мг/кг/сут* (1 прием в сутки) |
1–5 мг/кг/сут* (1 или 2 приема в сутки). Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,3 мг/кг/сут* каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). |
|||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенинтоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
0,6 мг/кг/сутки* (2 приема) |
1,2 мг/кг/сут* (2 приема) |
5 – 15 мг/кг/сут* (1 или 2 приема).
Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 1,2 мг/кг/сут* каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 400 мг/сут. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) |
|||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
0,3 мг/кг/сутки* (1 или 2 приема) |
0,6 мг/кг/сутки* (1 или 2 приема) |
1–10 мг/кг/сут* (1 или 2 приема).
Для достижения поддерживающей дозы ее следует увеличивать максимум на 0,6 мг/кг/сут* каждые 1 или 2 недели до достижения оптимального ответа, максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут. |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
|||
Если расчетная суточная доза ламотриджина составляет 1 мг или больше, но менее 2 мг, разрешается прием 2 мг* ламотриджина через день в течение 2 первых недель. Если расчетная дозировка составляет менее 1 мг, принимать ламотриджин не рекомендуется. |
*Если расчетная доза ламотриджина менее 25 мг следует применять препараты ламотриджина с возможностью такой дозировки.
Для поддержания терапевтической дозы необходимо контролировать массу тела ребенка и изменять дозу в случае изменения массы тела. Вполне вероятно, что пациенты в возрасте от 2 до 6 лет нуждаются в поддерживающей дозе, которая приближается к верхней границе рекомендуемого диапазона.
Если эпилептический контроль достигается с помощью дополнительной терапии, применение сопутствующих ПЭП можно отменить и продолжить монотерапию ламотриджином.
Дети до 2 лет.
Данные по эффективности и безопасности применения ламотриджина для дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет (см. раздел «Особенности применения») ограничены. Данные по применению ламотриджина детям до 1 месяца отсутствуют. Поэтому ламотриджин не рекомендуется для применения детям до 2 лет. Если на основании клинической необходимости принято решение по терапии ламотриджином, см. См. раздел «Особенности применения».
Биполярное расстройство.
Рекомендуемое увеличение дозы и поддерживающие дозы для взрослых старше 18 лет приведены в таблицах ниже. Схема перехода включает увеличение дозы ламотриджина в поддерживающую стабилизационную дозу в течение 6 недель (таблица 4), после чего другие психотропные и/или ПЭП могут быть отменены в случае клинической целесообразности (таблица 5). Схемы корректировки дозы после дополнительного назначения других психотропных лекарственных средств и/или ПЭП приведены в таблице 6. Из-за риска развития высыпаний начальная доза и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать (см. раздел «Особенности применения»).
Таблица 4
Взрослые (возраст от 18 лет): рекомендованная схема увеличения дозы до достижения поддерживающей стабилизационной суточной дозы при лечении биполярных расстройств
Схема лечения |
1-я + 2-я неделя |
3-я + 4-я неделя |
5-я неделя
|
Целевая стабилизационная доза (6-я неделя)* |
Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия без применения вальпроата и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) |
||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
25 мг/сут (1 приём) |
50 мг/сут (1 или 2 приёма) |
100 мг/сут (1 или 2 приёма) |
200 мг/сут – обычная целевая доза для получения оптимального ответа (1 или 2 приема). В клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне100–400 мг/добу. |
Дополнительная терапия с применением вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина – см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения предполагает применение вальпроата, несмотря на применение других сопутствующих лекарственных средств. |
12,5 мг/сут (по 25 мг через день) |
25 мг/сут (1 приём) |
50 мг/сут (1 или 2 приёма) |
100 мг/сут – обычная целевая доза для получения оптимального ответа (1 или 2 приема). Можно применять максимальную дозу 200 мг/сут в зависимости от клинического ответа. |
Дополнительная терапия без применения вальпроата и с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
||||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
50 мг/сут (1 приём) |
100 мг/сут (2 приём) |
200 мг/сут (2 приёма) |
300 мг/сутки на 6-й неделе, в случае необходимости обычная целевая доза 400 мг/сутки увеличивается на 7-й неделе для достижения оптимального ответа (2 приема) |
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему увеличения дозы, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина с вальпроатом. |
* Целевая стабилизационная доза изменяется в зависимости от клинического ответа.
Таблица 5
Взрослые (возраст от 18 лет): поддерживающая стабилизационная суточная доза после отмены сопутствующих лекарственных средств для лечения биполярных расстройств.
После достижения необходимой поддерживающей стабилизационной дозы другие психотропные препараты могут быть отменены согласно нижеследующим схемам.
Схема лечения |
Текущая стабилизационная доза ламотриджина (до прекращения приема) |
1-я неделя (начинается с прекращения приема) |
2-я неделя |
3-я неделя и далее* |
|
Прекращение приема вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
При прекращении применения вальпроата стабилизационную дозу следует удваивать, не превышая уровня увеличения более чем на 100 мг/неделю. |
100 мгсут
|
200 мг/сут
|
Поддерживать дозу 200 мг/сут (2 приема) |
||
200 мг/сут
|
300 мг/сут
|
400 мг/сут
|
Поддерживать дозу 400 мг/сут. |
||
Прекращение приема индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
Эта схема лечения не предполагает применения вальпроата, но предусматривает применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира. |
400 мг/сут
|
400 мг/сут |
300 мг/сут |
200 мг/сут |
|
300 мг/сут
|
300 мг/сут |
225 мг/сут |
150 мг/сут |
||
200 мг/сут |
200 мг/сут |
150 мг/сут |
100 мг/сут |
||
Прекращение приема лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||||
Эта схема лечения предполагает применение других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
Поддерживать целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сут в 2 приема) (диапазон доз 100–400 мг/сут) |
||||
Для пациентов, принимающих лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), рекомендованная схема лечения ламотриджином предполагает начальное поддержание текущей дозы и последующую коррекцию дозы ламотриджина в зависимости от клинического ответа. |
|||||
* При необходимости дозу можно увеличить до 400 мг/сут.
Таблица 6
Взрослые (возраст от 18 лет): коррекция суточной дозы при дополнительном назначении других препаратов для пациентов с биполярными расстройствами.
Клинического опыта изменения дозировки ламотриджина при назначении других препаратов нет.
Однако на основе данных по взаимодействию лекарственных средств могут быть рекомендованы следующие схемы.
Схема лечения |
Текущая стабилизационная доза (до дополнительного назначения) |
1-я неделя (начинается с дополнительного назначения) |
2-я неделя |
3-я неделя |
|
Дополнительное назначение вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
Эту схему лечения следует применять при дополнительном назначении вальпроата независимо от применения каких-либо сопутствующих лекарственных средств. |
200 мг/сут |
100 мг/сут |
Поддерживать дозу 100 мг/сут |
||
300 мг/сут |
150 мг/сут |
Поддерживать дозу 150 мг/сут. |
|||
400 мг/сут |
200 мг/сут |
Поддерживать эту дозу 200 мг/сут. |
|||
Дополнительное назначение индукторов глюкуронизации ламотриджина пациентам, не принимающим вальпроат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») в зависимости от начальной дозы ламотриджина. |
|||||
Эту схему лечения следует применять при дополнительном назначении нижеуказанных препаратов без применения вальпроата: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир |
200 мг/сут
|
200 мг/сут |
300 мг/сут |
400 мг/сут |
|
150 мг/сут
|
150 мг/сут |
225 мг/сут |
300 мг/сут |
||
100 мг/сут |
100 мг/сут |
150 мг/сут |
200 мг/сут |
||
Дополнительное назначение лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») |
|||||
Эту схему лечения следует применять в случае дополнительного назначения других лекарственных средств, не оказывающих значительного ингибиторного или индукторного воздействия на глюкуронизацию ламотриджина. |
Поддерживать целевую дозу, полученную в результате увеличения (200 мг/сут; диапазон доз 100–400 мг/сут). |
||||
Пациентам, принимающим лекарственные средства с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»), следует применять схему лечения, рекомендуемую для одновременного применения ламотриджина и вальпроата. |
|||||
Отмена ламотриджина у пациентов с биполярными расстройствами.
По данным клинических исследований, не отмечалось повышение частоты, степени тяжести или типа побочных реакций после быстрой отмены ламотриджина по сравнению с плацебо. Поэтому пациенты могут прекращать прием ламотриджина без уменьшения дозы.
Дети (возрастом до 18 лет).
Ламотриджин не рекомендуется для применения детям с биполярными расстройствами (до 18 лет), поскольку рандомизированные исследования отмены не продемонстрировали его значительной эффективности и показали повышение уровня суицидальности (см. раздел «Особенности применения»).
Общие рекомендации по дозировке ламотриджина для особых групп пациентов.
Женщины принимают гормональные контрацептивы.
Применение комбинации этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) повышает клиренс ламотриджина примерно вдвое, что приводит к снижению уровня ламотриджина. После титрования может потребоваться применение более высоких поддерживающих доз ламотриджина (почти вдвое больших) для достижения максимального терапевтического ответа. В течение недели, когда препарат не принимали, наблюдалось двукратное повышение уровня ламотриджина. Дозозависимые побочные реакции не исключаются. Поэтому следует рассмотреть вопрос о применении контрацепции, не предусматривающей недели, когда препарат не принимается как терапия первой линии (например, постоянный прием гормональных контрацептивов или негормональные методы; см. разделы
"Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").Начало приема гормональных контрацептивов пациентами, принимающими поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающими индукторов его глюкуронизации.
Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо увеличить вдвое (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется, чтобы с начала приема гормональных контрацептивов доза ламотриджина увеличивалась на 50–100 мг/сут каждую неделю в соответствии с индивидуальным клиническим ответом. Увеличение дозы не должно превышать указанного уровня, если только согласно клиническому ответу на лечение такое превышение не потребуется.
Измерением концентрации ламотриджина в сыворотке крови до и после начала применения гормональных контрацептивов можно подтвердить, что базовая концентрация ламотриджина поддерживается. При необходимости дозу следует адаптировать. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, предусматривающие 1 неделю неактивного лечения (неделю без применения таблеток), контроль уровня ламотриджина в сыворотке крови следует проводить в течение 3-й недели активного лечения, то есть с 15-го по 21-й день цикла приема таблеток . Необходимо рассмотреть возможность применения контрацептивных препаратов, не предусматривающих недели без приема таблеток в качестве терапии первой линии (например, постоянный прием гормональных контрацептивов или негормональные методы; см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Прекращение приема гормональных контрацептивов пациентами, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают препараты, индуцирующие глюкуронизацию ламотриджина.
Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо снизить на 50% (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется постепенно снижать суточную дозу ламотриджина на 50–100 мг еженедельно (не более 25% от общей суточной дозы в неделю) в течение 3 недель, если нет других показаний на основании индивидуального клинического ответа.
Измерением концентрации ламотриджина в сыворотке крови до и после начала применения гормональных контрацептивов можно подтвердить, что базовая концентрация ламотриджина поддерживается. У женщин, желающих прекратить прием гормональных контрацептивов, предусматривающих 1 неделю неактивного лечения (неделю без применения таблеток), контроль уровня ламотриджина в сыворотке крови следует проводить в течение 3-й недели активного лечения, то есть с 15-го по 21-й день цикла приема таблеток. Образцы для оценки уровня ламотриджина после постоянного прекращения приема контрацептива не следует собирать в течение первой недели после прекращения его приема.
Начало терапии ламотриджином у женщин, принимающих гормональные контрацептивы.
Повышение дозы должно соответствовать рекомендациям по стандартной дозе, приведенным в таблицах.
Начало и прекращение приема гормональных контрацептивов пациентами, принимающими поддерживающие дозы ламотриджина, а также принимают индукторы глюкуронизации ламотриджина.
Корректировка рекомендуемой поддерживающей дозы ламотриджина не обязательна.
Одновременное применение с атазанавиром/ритонавиром.Корректировка рекомендуемой дозы ламотриджина в случае его добавления в существующую терапию атазанавиром/ритонавиром не обязательна.
Пациентам, которые уже принимают поддерживающую дозу ламотриджина и не принимают индукторов глюкуронизации, в случае дополнительного назначения атазанавира/ритонавира может потребоваться увеличение дозы ламотриджина, а в случае прекращения приема атазанавира/ритонавира – ее уменьшение.
Контроль уровня ламотриджина в плазме крови следует проводить до и в течение 2 нед после начала или прекращения применения атазанавира/ритонавира для определения необходимости корректировки дозы ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Одновременное применение с лопинавиром/ритонавиром.
Корректировка рекомендуемой дозы ламотриджина в случае его добавления в существующую терапию лопинавиром/ритонавиром не обязательна.
Пациентам, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы глюкуронизации, при дополнительном назначении лопинавира/ритонавира может потребоваться увеличение дозы ламотриджина, а в случае прекращения применения лопинавира/ритонавира – ее уменьшение. Мониторинг ламотриджина в плазме крови следует проводить до и в течение 2-х недель после начала или прекращения применения лопинавира/ритонавира для определения необходимости корректировки дозы ламотриджина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).
Корректировка дозы препарата в соответствии с рекомендованной схемой не обязательна.Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе значительно не отличается от фармакокинетики у взрослых пациентов до 65 лет.
Почечная недостаточность.
При применении ламотриджина пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начальную дозу ламотриджина устанавливать согласно назначенным сопутствующим лекарственным средствам; уменьшение поддерживающей дозы может быть эффективным для пациентов со значительными нарушениями функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Печеночная недостаточность. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы следует уменьшить приблизительно на 50% пациентам с умеренным (степень В по классификации Чайлда-Пью) и на 75% пациентам с тяжелой (степень С по классификации Чайлда-Пью) степенью печеночной недостаточности. Растущую и поддерживающую дозы следует корректировать в зависимости от клинического ответа.
Дети.
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей до 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения детям (до 18 лет) с биполярным расстройством из-за того, что эффективность препарата не была установлена и в связи с повышенным риском суицидальных намерений (см. раздел «Особенности применения»).
Количество в упаковке | 6 шт |
Торговое название | ЛАНИСТОР |
Тип упаковки | ТАБЛЕТКИ |
Состав | 1 таблетка містить ламотриджину 50 мг |
Форма выпуска | таблетки по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Lamotrigine |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AX - Прочие противоэпилептические средства N03AX09 - Ламотригин |
Срок годности | 24, мес |
Производитель | KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/17444/01/02 |
GTIN | 8904220111299 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.