Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 мл раствора содержит прегабалин 20 мг;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат, сахаролаза, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Показания:
Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия
Дополнительная терапия при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Способ применения и дозы:
Применять независимо от еды.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Для обеспечения точной дозировки упаковка содержит дозирующий шприц.
Дозы
Диапазон доз лекарственного средства может изменяться в пределах 150–600 мг (от 7,5 до 30 мл) в сутки. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг (15 мл) в сутки через 3–7 дней, а при необходимости до максимальной дозы 600 мг (30 мл) в сутки еще после 7 дней.
Эпилепсия
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг (7,5 мл) в сутки, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг (15 мл) в сутки после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг (30 мл) в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг.
(7,5-30 мл) в сутки. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг (7,5 мл) в сутки. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг (15 мл) в сутки после первой недели лечения. После одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг (22,5 мл) в сутки. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг (30 мл) в сутки.
Фибромиалгия
Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 (15 мл) до 450 мг (22,5 мл) в сутки. Лечение следует начинать с дозы 75 мг 2 раза (по 3,75 мл) в сутки или 150 мг (7,5 мл) в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости лекарственного средства, дозу можно увеличивать до 150 мг 2 раза (по 7,5 мл) в сутки или 300 мг в сутки (15 мл) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг (15 мл) в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг 2 раза (по 11,25 мл) в сутки или 450 мг (22,5 мл) в сутки. Хотя есть исследование применения дозы 600 мг (30 мл) в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг (22,5 мл) в сутки не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится главным образом почками, следует корректировать дозировку пациентам с нарушениями функции почек.Отмена прегабалина
Согласно действующей клинической практике, прекращать терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение по меньшей мере одной недели, независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), снижать дозу пациентам с нарушениями функции почек следует индивидуально
Торговое название |
ПРЕГАБАЛИН
|
Форма выпуска |
розчин оральний, 20 мг/мл по 200 мл у флаконі з адаптером, закритому кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону зі шприцом дозуючим у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pregabalin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N03AX16 |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ДАРНИЦА |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16414/02/01 |
GTIN |
4823006411023 |