Состав:
действующее вещество: levothyroxine sodium;
1 таблетка содержит левотироксин натрия 125 мкг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочечные парциальные.
Показания:
Заместительная терапия при гипотиреозе разной этиологии;
профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Нелеченный гипертиреоз любого происхождения. Нелеченая недостаточность коры надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточности коры надпочечников, требующей лечения). Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит.
В период беременности одновременное применение левотироксина и любого тиреостатического средства противопоказано (более подробная информация о применении в период беременности или кормления грудью приведена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы:
Данные по дозировке следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальную суточную дозу определять на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. При сохранении минимальной функции щитовидной железы следует применять наименьшую заместительную дозу.У больных пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью – например, рекомендуется начинать лечение с низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоид. гормонов. Согласно опыту как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с большим узловым зобом достаточны более низкие дозы препарата.
Поскольку уровень Т4 или свободного тироксина (fТ4) у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
Взрослые пациенты.
Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25-50 мкг/сут, поддерживающая – 100-200 мкг/сут (повышение дозы на 25-50 мкг проводить с интервалами в 2-4 недели).
Профилактика рецидива зоба. 75-200 мкг/сут.
Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции. 75-200 мкг/сут.
После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли. 150-300 мкг/сутки.
Если корректировка дозы данного препарата невозможна, имеются лекарственные средства в другой дозировке. Следует обратиться к врачу за советом. Дети с врожденным и приобретенным гипотиреозом.
Поддерживающая доза при врожденном и приобретенном гипотиреозе обычно составляет 100-150 мкг левотироксина на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Для грудных детей и детей с врожденным гипотиреозом, которым показана немедленная заместительная терапия левотироксином, рекомендуемая начальная доза в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в сутки. В дальнейшем коррекцию дозы проводить в индивидуальном порядке в соответствии с результатами клинических исследований с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы, а также уровня ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг/сут, для применения которой следует использовать лекарственное средство в соответствующей дозировке. Повышать дозу следует постепенно, каждые 2-4 недели, в соответствии с результатами клинического обследования, а также с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови до достижения дозы, что полностью обеспечивает заместительный эффект.
Детям полную суточную дозу применять минимум за 30 минут перед первым в этот день кормлением. Таблетки можно принимать в виде суспензии. Таблетки предварительно нужно растворить в небольшом количестве воды (10–15 мл), а полученную свежеприготовленную суспензию дать ребенку, добавив к нему еще небольшое количество воды (5–10 мл).
Больные пожилого возраста.
В отдельных случаях для больных пожилого возраста, например для пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с постоянным определением уровня ТТГ.Всю суточную дозу следует проглотить, не разжевывая таблетки, запросы небольшим количеством жидкости; принимать препарат натощак, как минимум за 30 минут до завтрака.
Благодаря особой форме таблетки можно разделить следующим образом: таблетку класть на твердую поверхность насечкой для разделения вверх и надавить на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении.
Продолжительность лечения.
Лекарственное средство применять обычно на протяжении всей жизни при гипотиреозе и после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы; при эутироидном зобе и для профилактики рецидивов зоба – от нескольких месяцев или лет до применения на протяжении всей жизни.
Продолжительность лечения эутироидного зоба должна составлять от 6 месяцев до 2 лет. Если состояние больного после лечения L-Тироксин 125 Берлин-Хеми не улучшается, следует рассмотреть другие терапевтические подходы.
Дети.
Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике. Подробная информация о рекомендованных дозах и способе применения препарата приведена в разделе «Способ применения и дозы».
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
Л-ТИРОКСИН
|
Состав |
1 таблетка містить левотироксину натрію 125 мкг |
Форма выпуска |
таблетки по 125 мкг по 25 таблеток у блістері; по 1 або 2, або по 4 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levothyroxine sodium
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H03 - Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы H03A - Тиреотропные препараты H03AA - Тиреоидные гормоны H03AA01 - Левотироксин натрий |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8133/01/04 |
GTIN |
4013054007822 |