Тирозол таб п/о 5мг №50 (25х2)

Состав:

действующее вещество: тиамазол;

1 таблетка содержит тиамазол 5 мг или 10 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза порошкообразная; тальк; гипромеллоза 2910/15; магния стеарат VS; натрия крахмалгликолят (тип С); кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка для таблеток 5 мг: диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, гипромелоза 2910/15;

пленочная оболочка для таблеток 10 мг: диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, гипромелоза 2910/15; железа оксид красный Е172.

Показания:

Лечение гипертиреоза, включая:

– консервативное лечение гипертиреоза, особенно с отсутствующим или малым размером зобом;

– подготовку к хирургическому лечению при всех формах гипертиреоза;

– подготовку к лечению радиоактивным йодом, особенно пациентов с тяжелой формой гипертиреоза;

– промежуточную терапию после лечения радиоактивным йодом;

– профилактическое лечение пациентов с субклинической формой гипертиреоза, автономными аденомами или тиреотоксикозом в анамнезе, нуждающихся в воздействии йода (например, диагностика с применением йодсодержащих контрастных препаратов).

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к тиамазолу, другим производным тионамидов или любому компоненту препарата.

– Умеренные и тяжелые нарушения количественного состава крови (гранулоцитопения).

– Холестаз перед началом лечения, не вызванный тиреотоксикозом.

– поражение костного мозга при проведенной ранее терапии тиамазолом или карбимазолом.Совместная терапия препаратом Тирозол и тиреоидными гормонами в период беременности противопоказана (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы:

Суточную дозу следует применять однократно или разделить на несколько приемов в течение дня. В начале лечения разовые дозы следует принимать в течение дня через равные промежутки времени. Поддерживающую дозу следует принимать за один прием во время или после завтрака.

Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Общие рекомендации по дозировке.

Взрослым. В зависимости от степени тяжести заболевания и поступления йода в организм рекомендуемая доза для взрослых составляет 10–40 мг/сут. Во многих случаях угнетение продуцирования гормона щитовидной железы обеспечивается при приеме 20–30 мг тирозола в сутки. В случае заболевания легкой степени тяжести назначать препарат в более низкой дозировке, при тяжелой степени заболевания необходимо применять Тирозол в начальной дозе 40 мг/сут.

Корректировку дозы проводить индивидуально, учитывая активность процессов метаболизма, обусловленных уровнем продуцирования гормона щитовидной железы.

Для проведения поддерживающей терапии рекомендуется следующая дозировка:

– поддерживающая доза Тирозола – по 5–20 мг/сут в комбинации с левотироксином для профилактики гипотиреоза;

– в виде монотерапии по 2,5–10 мг Тирозола в сутки.

При тиреотоксикозе, обусловленном повышенным содержанием йода, возможно применение препарата в более высоких дозах.

детям. Тирозол назначать детям в начальной дозе 0,5 мг/кг массы тела в сутки.

После нормализации функции щитовидной железы дозу постепенно снижать до поддерживающей, что определяется с учетом индивидуальных особенностей метаболизма. При необходимости дополнительно назначать левотироксин.

Консервативное лечение тиреотоксикоза.

Продолжительность терапии Тирозолом составляет от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – в течение 1 года). Возможность удлинения периода ремиссии зависит от продолжительности терапии.Если не удается обеспечить ремиссию, а проведение других терапевтических мероприятий невозможно, Тирозол можно применять для длительной терапии в самых низких эффективных дозах.

Пациентам с сужением трахеи и зобом очень больших размеров Тирозол следует применять в течение короткого периода. Длительная терапия может привести к росту зоба.

Подготовка к хирургическому лечению при всех формах гипертиреоза.

Кратковременная подготовительная терапия (в течение 3–4 недель, в некоторых случаях препарат можно применять дольше) способствует восстановлению эутиреоидного состояния, за счет чего уменьшаются риски, вызванные хирургическим вмешательством.

Хирургическое вмешательство проводится сразу после достижения эутиреоидного состояния. Терапию можно заканчивать за день до операции.

В течение последних 10 дней до операции хирург может дополнительно назначить препараты йода в высоких дозах для укрепления тканей щитовидной железы.

Подготовка к лечению радиоактивным йодом.

Препарат применять для достижения эутиреоидного состояния до начала терапии с использованием радиоактивного йода. Предварительная терапия Тирозолом особенно необходима пациентам с тиреотоксикозом тяжелой степени, поскольку наблюдались частные случаи тиреотоксического кризиса после проведения лечения йодом без предварительной терапии Тирозолом.

Примечание. Следует учитывать, что производные тиомочевины могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии. При проведении запланированной терапии с применением радиоактивного йода в связи с автономными аденомами необходимо провести предварительную терапию тирозолом для предупреждения активации паранодулярной ткани.

Терапия в латентный период действия радиоактивного иода.

Продолжительность терапии и дозу Тирозола подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, а также с учетом периода до начала действия радиоактивного йода (примерно 4–6 месяцев).

Профилактика гипертиреоза при назначении препаратов йода, при существовании латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Обычно рекомендуемая доза составляет 10–20 мг Тирозола в сутки и/или 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней (например, при необходимости введения выводимого почками рентген контрастного средства). Продолжительность профилактического лечения определяют с учетом длительности периода, в течение которого препараты иода находятся в организме.

Особые группы пациентов.

У пациентов с нарушениями функций печени снижается скорость выведения тиамазола.В этой связи препарат рекомендуется применять в самых низких эффективных дозах, в период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг состояния пациента.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянный мониторинг, поскольку недостаточно данных о фармакокинетических свойствах препарата у этой группы пациентов.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянный мониторинг, данных по накоплению препарата в организме нет. Препарат рекомендуется применять в самых низких дозах.

Дети. Препарат не назначать детям до 3 лет в данной лекарственной форме. Детям Тирозол назначают в начальной дозе 0,5 мг/кг массы тела в сутки. После нормализации функции щитовидной железы дозу постепенно снижать до поддерживающей, что определяется с учетом индивидуальных особенностей метаболизма. При необходимости дополнительно назначать левотироксин.