Состав:
действующее вещество: levothyroxine sodium;
1 таблетка содержит левотироксина 50 мкг или 100 мкг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочечные парциальные.
Показания:
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ:
доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
заместительная терапия при гипотиреозе различной этиологии;
вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии.
Для L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ:
как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Нелеченный гипертиреоз любого происхождения. Нелеченная недостаточность коры надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточности коры надпочечников, требует лечения). Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит.
В период беременности одновременное применение левотироксина и любого тиреостатического средства противопоказано (более подробная информация по применению в период беременности и кормления грудью приведена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы:
Данные по дозировке следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальную суточную дозу определять на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.
Поскольку уровень Т4 или свободного тироксина (fТ4) у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
Взрослые пациенты.
Лечение доброкачественного зоба: 75-200 мкг/сутки.
Профилактика рецидива зоба: 75-200 мкг/сутки.
Заместительная терапия при гипотиреозе: начальная доза составляет 25-50 мкг/сутки, поддерживающая - 100-200 мкг/
сутки.
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатическими средствами: 50-100 мкг/сутки.
Супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы: 150-300 мкг/сутки.
При проведении теста тиреоидной супрессии (только для L-тироксин 100 Берлин-Хеми): по 200 мкг (эквивалентно по 2 таблетки)/сутки (за 14 суток до проведения теста).
Дети с врожденным и приобретенным гипотиреозом.
Поддерживающая доза обычно составляет 100-150 мкг левотироксина на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Для младенцев и детей с врожденным гипотиреозом, которым показана немедленная заместительная терапия левотироксином, рекомендуемая начальная доза в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в сутки. В дальнейшем коррекцию дозы проводить в индивидуальном порядке согласно результатам клинических исследований с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы, а также уровня ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина в сутки, для применения которой следует использовать препарат в соответствующей дозировке. На основании клинических данных по гормона щитовидной железы, а также уровня ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами 2-4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, необходимая для заместительной терапии. Младенцам и детям в возрасте до 3 лет полную суточную дозу применять минимум за 30 минут перед первым в этот день кормлением. Таблетки можно принимать в виде суспензии. Таблетки предварительно нужно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную свежеприготовленную суспензию дать ребенку, добавив к ней еще небольшое количество воды (5-10 мл).
Больные пожилого возраста.
В отдельных случаях у больных пожилого возраста, например для пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина с постоянным определением уровня ТТГ.
Опыт показывает, что применение минимальной дозы является оптимальным решением при небольшой массе тела и большом узловом зобе.
Всю суточную дозу следует проглотить, не разжевывая таблетки, запить небольшим количеством жидкости, например ½ стакана воды. Принимать препарат натощак, как минимум за 30 минут до завтрака.
Благодаря особой форме таблетки ее можно разделить следующим образом: таблетку класть на твердую поверхность насечкой для деления вверх и надавить на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении.
Продолжительность лечения.
Лекарственное средство применять обычно в течение всей жизни при гипотиреозе, после хирургических вмешательств - струмэктомии или тиреоидэктомии, а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Длительность применения препарата в качестве вспомогательного средства для лечения гипертиреоидизм после достижения эутиреоидного функционального состояния соответствует сроку тиреостатической терапии. При легкой форме эутиреоидного зоба продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если состояние больного после лечения не улучшается, следует назначить хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.
Тест на тиреоидную супрессии.
При проведении теста на тиреоидную супрессии ежедневно принимать по 150-200 мкг левотироксина в течение 14 дней.
Дети.
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике. Подробная информация о рекомендуемых доз и способа применения препарата приведена в разделе «Способ применения и дозы».
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
Л-ТИРОКСИН
|
Состав |
1 таблетка містить левотироксину натрію 100 мкг |
Форма выпуска |
таблетки по 100 мкг по 25 таблеток у блістері; по 1 або 2, або по 4 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levothyroxine sodium
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H03 - Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы H03A - Тиреотропные препараты H03AA - Тиреоидные гормоны H03AA01 - Левотироксин натрий |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8133/01/01 |
GTIN |
4013054001042 |