Состав:
действующее вещество: карведилол;
1 таблетка содержит карведилола 6, 25 мг или 12,5 мг или 25 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; масло растительное гидрогенизированное; кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.
Показания:
- Эссенциальная артериальная гипертензия, как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (особенно с гидрохлоротиазидом).
- Хроническая стабильная стенокардия (препарат не использовать для лечения острого приступа стенокардии).
- Лечение хронической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, как дополнение к стандартной терапии диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность – сердечная недостаточность IV класса по классификации NYHA, требующая внутривенного введения инотропных средств.
- Атриовентрикулярная блокада II-III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
- Сопутствующее введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I).
- Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) <50 ударов в минуту).
- Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
- Кардиогенный шок.
- Сердечная недостаточность, требующая введения положительных изотропных средств и/или диуретиков.
- Тяжелая гипотензия (систолическое давление < 85 мм рт. ст.).
- Легочная гипертензия.
- Легочное сердце.
- Обструктивные заболевания дыхательных путей, включая бронхоспазм и бронхиальную астму в анамнезе.
- Выражены нарушения функций печени.
- Сопутствующее применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов MAO-B).
- Метаболический ацидоз.
- Феохромоцитома (при отсутствии адекватного контроля блокаторами α).
- Стенокардия Принцметала.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Период беременности или кормление грудью.
- Детский возраст.
Способ применения:
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимать независимо от приема пищи, однако прием препарата во время еды уменьшает риск развития постуральной гипотензии.
Эссенциальная гипертензия.
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг/сут (1 таблетка утром) в течение первых 2 дней лечения. При хорошей переносимости эта доза может быть увеличена.
Рекомендуемая поддерживающая доза – 25 мг/сут (1 таблетка по 25 мг утром или 1 таблетка по 12,5 мг 2 раза в сутки, утром и вечером). В случае неудовлетворительного эффекта, но не ранее чем через 14 дней лечения, доза может быть увеличена до максимальной 50 мг в сутки (1 таблетка по 25 мг дважды в сутки, утром и вечером). Максимальная доза составляет 25 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. В случае если достигнутый эффект неудовлетворительный, дозу можно постепенно повышать не менее чем с двухнедельным интервалом до достижения максимальной суточной рекомендованной дозы 50 мг.
Хроническая стабильная стенокардия.
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка по 12,5 мг утром и вечером) в первые 2 дня лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза – 25 мг 2 раза в сутки (1 таблетка по 25 мг утром и вечером). При неудовлетворительном эффекте через 14 дней лечения дозу можно увеличить до максимальной дозы 50 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 25 мг утром и вечером).
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день в течение 2 дней.
Затем лечение продолжают в дозе 25 мг 2 раза в сутки, рекомендуемой максимальной суточной дозой.
Хроническая сердечная недостаточность.
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, а ее постепенное повышение следует проводить под тщательным наблюдением врача.
Карведилол можно применять в качестве дополнения к стандартной терапии, но его также можно применять пациентам с непереносимостью ингибиторов АПФ или пациентам, получающим препараты наперстянки, гидралазин или нитраты.
Пациенты, принимающие дигоксин, диуретики или ингибиторы АПФ, должны получать эти препараты в предварительно установленной дозе еще до начала лечения карведилолом.
Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение двух недель лечения.Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно постепенно повышать не менее чем с двухнедельным интервалом – до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем 12,5 мг 2 раза в сутки и в конечном счете – до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует повышать до высокой дозы, которую хорошо переносит пациент.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренно тяжелой сердечной недостаточностью, масса тела которых не превышает 85 кг. Для пациентов с легкой и умеренно тяжелой застойной сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
В начале терапии или при повышении дозы возможно временное усиление симптомов сердечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и/или у пациентов, применяющих большие дозы диуретиков. Хотя в таком случае прекращать лечение, как правило, не нужно, дозу препарата не следует повышать. В течение первых 2 часов после начала лечения карведилолом или повышения дозы пациент должен находиться под наблюдением кардиолога или другого врача. Перед каждым повышением дозы пациента необходимо обследовать наличие возможных симптомов усиления сердечной недостаточности или симптомов чрезмерной вазодилатации (например исследовать функцию почек, определить массу тела, артериальное давление, ЧСС и сердечный ритм).Симптомы усугубления сердечной недостаточности или задержки жидкости в организме устраняют путем повышения дозы диуретиков, однако дозу карведилола не следует повышать до стабилизации состояния пациента. При возникновении брадикардии или при удлинении предсердно-желудочковой проводимости прежде всего следует проверить уровень дигоксина в плазме крови. Иногда может возникнуть необходимость снизить дозу карведилола или вообще временно отменить препарат. Даже в таких случаях можно успешно продолжать титрование дозы карведилола.
При титровании дозы необходимо регулярно контролировать функцию почек, количество тромбоцитов и уровень глюкозы в крови (в случае инсулиннезависимого сахарного диабета и/или инсулинозависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы можно уменьшить частоту контроля.
Если лечение карведилолом прерывалось более чем на 2 недели, его следует возобновлять, начиная с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки и постепенно повышая ее согласно рекомендациям, приведенным выше.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию карведилола и поэтому должны находиться под более тщательным наблюдением.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Карведилол не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»). При умеренно тяжелой печеночной недостаточности может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Дозу необходимо устанавливать для каждого пациента индивидуально, однако при исследовании фармакокинетических параметров не были получены данные, свидетельствующие о необходимости корректировки дозы карведилола для пациентов с почечной недостаточностью.
Прекращение лечения.
Лечение карведилолом нельзя прекращать внезапно, особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Прекращение лечения следует проводить постепенно, в течение 7-10 дней, например, уменьшая суточную дозу каждые три дня.
Дети.
Безопасность и эффективность карведилола детям (до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КАРВИУМ
|
Состав |
1 таблетка містить карведилолу 12,5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Carvedilol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 - Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A - Блокаторы бета-адренорецепторов C07AG - Сочетанные блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов C07AG02 - Карведилол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
LABORMED PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13976/01/02 |
GTIN |
5450557006676 |