КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ ТАБ 12,5МГ №30 /Z/ /N/

Состав:

действующее вещество: карведилол;

1 таблетка содержит карведилола 12.5 мг или 25 мг;

другие составляющие:

таблетки по 12.5 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон КЗО. кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

таблетки по 25 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Показания:

Эссенциальная гипертензия от легкой до умеренной степени.

Профилактика сердечных приступов при хронической стенокардии.

Лечение стабильной сердечной недостаточности от легкой до тяжелой степени (класс II-1V по классификации NYHA) ишемического или кардиомиопатического происхождения в комплексной терапии со стандартным лечением (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам в составе препарата.
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA у пациентов, требующих вспомогательного внутривенного инотропного лечения.
• Хроническая обструктивная заболевание легких.
• Бронхиальная астма (были зарегистрированы 2 летальных исхода после астматического статуса. Они произошли после однократной дозы).
• Аллергический ринит.
• Отек гортани.
• Легочное сердце.
• Дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
• Тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление <85 мм рт. ст).
• Атриовентрикулярная (АВ) блокада степеней II и III.
• Тяжелая брадикардия (менее 45-50 ударов в минуту в состоянии покоя).
• Кардиогенный шок.
• Сердечный приступ с осложнениями.• Нарушение функции печени с клиническими проявлениями.
• Метаболический ацидоз.
• Сопутствующее применение ингибиторов МАС (кроме ингибиторов МАО-В).
• Медленный метаболизм дебризохина и мефепитоина.
• Кормление грудью.

Способ применения:

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в течение первых двух дней. После этого рекомендуется лечение с использованием дозы 25 мг 1 раз в сутки. Если эффект недостаточен, суточную дозу можно постепенно повышать до 50 мг в один или два приема в сутки (не менее 2 нед). Максимальная доза гипертензии составляет 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза: 12,5 раз в сутки. Для некоторых пациентов этой дозы достаточно для надлежащего контроля АД. Если эффект недостаточен, суточную дозу можно постепенно повышать максимум до 50 мг в один или два приема в сутки.

Стенокардия

Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в течение первых двух дней. После этого рекомендуется лечение с использованием дозы 25 мг 2 раза в сутки. Если эффект недостаточен, суточную дозу можно постепенно повышать максимум до 100 мг в два приема (с интервалом по меньшей мере каждые 2 недели).

Пациенты пожилого возраста

Обычно не следует превышать дозу 25 мг 2 раза в сутки.

Лечение сердечной недостаточности от легкой до тяжелой степени (класса 1I-IV по NYHA)

Следует подбирать дозировку индивидуально и тщательно контролировать состояние пациента во время фазы титрования.

Дозу дигиталиса, диуретиков и ингибиторов АПФ следует стабилизировать до начала лечения Карведилолом Сандоз.

Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 3,125 мг дважды в сутки в течение двух недель. Если эта доза хорошо переносится. ее можно постепенно повышать (с интервалом по меньшей мере каждые 2 недели) до 6.25 мг два раза в сутки, а после этого – до 12,5 мг два раза в сутки (2 раза по 1 таблетке Карведилола Сандоз 12,5 мг) и наконец – до 25 мг. дважды в сутки (2 раза в 1 таблетке Карведилола Сандоз 25 мг). Дозу необходимо титровать до самой высокой дозы, которую хорошо переносит пациент.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в сутки у пациентов с массой тела до 85 кг и 50 мг дважды в сутки у пациентов с массой тела более 85 кг.

Перед повышением дозы врач должен осмотреть пациента с целью выявления симптомов обострения сердечной недостаточности, вазодилатации (потери АД, головокружения) или брадикардии. Временные загрязнения сердечной недостаточности или при появлении отеков следует лечить сопутствующим применением повышенных доз диуретиков. Тем не менее, может потребоваться снижение дозы Карведилола Сандоз или временное прекращение лечения. Если Карведилол Сандоз был отменен в течение более двух недель, то терапия должна быть восстановлена ​​с использованием дозы 3,125 мг с постепенным повышением (с интервалом по меньшей мере каждые 2 недели), как описано выше. Симптомы вазодилатации следует лечить снижением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, дозу ингибиторов АПФ следует снизить с последующим снижением дозы Карведилола Сандоза. При таких обстоятельствах нельзя повышать дозу Карведилола Сандоз, пока не прекратятся симптомы обострения сердечной недостаточности и вазодилатации.Особые инструкции по подбору дозы

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушением функции почек

Необходимая доза должна быть определена отдельно для каждого пациента. Согласно фармакокинетическим показателям Карведилола Сандоз пациенты с сердечной недостаточностью и умеренным и тяжелым нарушением функции почек не нуждаются в корректировке дозы Карведилола Сандоз (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты с нарушением функции печени

При клинических проявлениях нарушения функции печени применение Карведилола Сандоз противопоказано (см. также разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Способ применения

Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки не обязательно принимать вместе с едой. Однако пациенты с сердечной недостаточностью принимают таблетки с пищей, чтобы замедлить абсорбцию и уменьшить частоту ортостатических эффектов. Лечение Карведилолом Сандоз обычно длительным. Как и в случае с другими блокаторами Р, отмена карведилола не должна быть резкой, а происходит путем снижения дозы в течение нескольких дней (например, снижение дозы наполовину с 3-дневными интервалами). Это особенно важно для пациентов с сопутствующей ишемической болезнью сердца.

Дети

Безопасность и эффективность Карведилола Сандоз у пациентов до 18 лет не исследовали. Карведилола Сандоз детям не рекомендуется.