Состав:
действующее вещество: гемцитабин;
1 флакон содержит 200 мг или 1000 мг гемцитабина (в виде гидрохлорида гемцитабина);
1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит 38 мг гемцитабина (в виде гидрохлорида);
другие составляющие: маннит (E 421); натрия ацетат, тригидрат (E 262); гидроксид натрия (E 524) (3,8 %).
Показания:
Рак мочевого пузыря. Гемцитабин Амакса в комбинации с цисплатином показан для лечения больных локально рецидивирующим или метастатическим раком мочевого пузыря.
Рак поджелудочной железы. Гемцитабин Амакса показан для лечения пациентов с локально прогрессирующими или метастатическими аденокарциномами поджелудочной железы.
Немелкоклеточный рак легких. Гемцитабин Амакса в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин Амакса, как монотерапия, показан для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов с другим функциональным статусом.
Рак яичников. Гемцитабин Амакса в комбинации с карбоплатином показан для лечения пациентов с локально прогрессирующей или метастатической эпителиальной карциномой яичников. Препарат показан для лечения пациентов с рецидивом эпителиальной карциномы яичников после периода ремиссии, который составлял не менее 6 месяцев после предварительной терапии первой линии препаратами платины.
Рак молочной железы. Гемцитабин Амакса в комбинации с паклитакселом показан для лечения больных неоперабельным, локально рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы после предварительной адъювантной/неоадъювантной химиотерапии.Перед химиотерапией следует назначить антрациклин, если нет противопоказаний.
Рак желчных протоков. Гемцитабин Амакса показан для лечения больных раком желчных протоков.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Период кормления грудью (см. раздел Применение в период беременности или кормления грудью).
Способ применения и дозы:
Гемцитабин Амакса назначает только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.
Гемцитабин Амакса хорошо переносится в течение инфузии, и его можно применять при амбулаторном лечении. В случае экстравазации следует немедленно прекратить инфузию и продолжить введение в другой сосуд. Следует тщательно контролировать состояние пациента после применения препарата.
Торговое название |
ГЕМЦИТАБИН
|
Форма выпуска |
порошок для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Gemcitabine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 - Противоопухолевые препараты L01B - Антиметаболиты L01BC - Структурные аналоги пиримидина L01BC05 - Гемцитабин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
AQVIDA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15059/01/02 |
GTIN |
5060461190141 |