Фалвакс раствор д/ин 250мг/5мл 5мл+2 иголки №2

Состав:

действующее вещество: фулвестрант;

1 предварительно наполненный шприц (5 мл) содержит фулвестранту 250 мг;

другие составляющие: этанол 96 %, спирт бензиловый, бензилбензоат, масло касторовое.

Показания:

Фалвакс показан:

• как монотерапия для лечения женщин в постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, положительным к рецепторам эстрогена:
• ранее не получавших гормональную терапию, или
• при рецидиве заболевания на фоне или после адъювантной терапии антиэстрогена или при прогрессировании заболевания на фоне терапии антиэстрогена;
• в комбинации с палбоциклибом для лечения гормон-рецептор-положительного (HR-положительного), отрицательного к рецепторам эпидермального фактора роста человека второго типа (HER2) местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у женщин, получавших предварительную эндокринную терапию.

У женщин в пременопаузе или перименопаузе комбинированное лечение с палбоциклибом следует проводить в комбинации с агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Период беременности или кормления грудью (см. раздел Применение в период беременности или кормления грудью).

Тяжелая печеночная недостаточность (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).

Способ применения:

Дозировка

Взрослые женщины (в том числе пациенты пожилого возраста)

Рекомендуемая доза составляет 500 мг с интервалами в один месяц с дополнительным введением дозы 500 мг через две недели после первой дозы.Отдельные категории пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин) не нуждаются в корректировке дозы. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина)

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы. Однако таким пациентам следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможный рост экспозиции фулвестранта. Нет данных о применении лекарственного средства пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.