Состав:
действующее вещество: эзомепразол;
1 таблетка содержит эзомепразола дигидрата магния 43,38 мг эквивалентно эзомепразолу 40 мг;
другие составляющие: целлюлозы и маннита смесь (Avicel®), глицерол моностеарат, маннит, метакрилатный сополимер (тип А), парафин, поливинилпирролидон, полисорбат 80, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, триэтилцитрат;
пленочная оболочка: гипромелоза, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), макрогол (ПЭГ 4000), тальк, титана диоксид (Е 171).
Показания:
Взрослые.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
Профилактика рецидива кровотечения из язв желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения эзомепразолом.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Дети от 12 лет.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение с нелфинавиром. Не следует одновременно применять с атазановиром.
Способ применения:
Препарат применять внутри взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Таблетки принимать целыми за 1 час до еды и запивать достаточным количеством воды. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Обычно продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.Дополнительные 4 недели рекомендуются для пациентов, у которых эзофагит не был вылечен или сохраняются его симптомы.
Профилактика рецидива кровотечения из язв желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения эзомепразолом: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Периоду перорального применения эзомепразола должна предшествовать терапия, направленная на угнетение кислотности, заключающаяся в применении эзомепразола в виде раствора для инфузий.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: 40 мг 2 раза в сутки. Дозировка должна быть подобрана индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Согласно полученным клиническим данным, у большинства пациентов заболевание можно контролировать прием от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если доза превышает 80 мг/сут, ее следует разделить на два приема.
Пациенты с нарушением функций почек.
Нет необходимости в коррекции режима дозировки. Из-за отсутствия опыта применения эзомепразола пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени
Отсутствует необходимость коррекции режима дозировки пациентам со слабым и умеренным нарушением функций печени. Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени максимальная доза эзомепразола не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции режима дозировки.
Дети от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита:
40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
Дети до 12 лет
Эзомер не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такому применению отсутствуют.
Способ применения
Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или измельчать.
Для пациентов, испытывающих трудность при глотании, таблетки можно также суспендировать в половине стакана негазированной воды. Не следует применять другие жидкости. Размешать до распада таблеток, после чего суспензию гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут. Наполнить стакан наполовину водой, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или измельчать дольки таблетки.
Для пациентов, которые не могут проглатывать, таблетки следует растворить в негазированной воде и ввести через желудочный зонд.Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда. Инструкции по подготовке и введению препарата через зонд приведены ниже.
Введение препарата через желудочный зонд
1. Поместите таблетку в соответствующий шприц и наберите в шприц около 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл воды для того, чтобы избежать забивания зонда гранулами таблетки.
2. Сразу же встряхните шприц в течение примерно 2 минут для растворения таблетки.
3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился.
4. Подключите шприц к зонду, продолжая удерживать шприц направленным вверх.
5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Введите 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После ввода поверните шприц в предыдущее положение и встряхните (шприц нужно удерживать наконечником вверх во избежание засорения наконечника).
6. Переверните шприц наконечником вниз и введите 5–10 мл препарата в зонд. Повторите эту процедуру до полного стула шприца.
7. Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите пункт 5, если нужно, чтобы смыть оставшийся в шприце осадок. Для некоторых зондов при необходимости нужно набирать 50 мл воды.
Дети.
Эзомер не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такому применению отсутствуют.
Применяют детям от 12 лет при следующих показаниях:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЭЗОМЕР
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить езомепразолу магнію дигідрату 43,38 мг еквівалентно езомепразолу 40 мг |
Форма выпуска |
таблетки гастрорезистентні по 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Esomeprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B - Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BC - Ингибиторы протонного насоса A02BC05 - Эзомепразол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
LAMP SAN PROSPERO |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16273/01/01 |
GTIN |
8051414670336 |