Состав:
действующее вещество: esomeprazole;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 20 мг или 40 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, тальк;
оболочка (опадрай белый 58901 (Opadry White), повидон (К-30), тальк, железа оксид желтый (Е 172) – имеющийся в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по 20 мг, железа оксид красный (Е 172) – имеющийся в таблетках , покрытых плёночной оболочкой, по 40 мг, ароматизатор мятный).
Показания:
Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
В сочетании с соответствующими антибактериальными лечебными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;
- предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, обусловленными Helicobacter pylori.
Лечение и профилактика язв, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):
- лечение язв, вызванных терапией НПВС;
- профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска.
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из язв.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.Дети от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
Противопоказания:
Известна повышенная чувствительность к эзомепразолу, к замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Эзомепразол не следует применять одновременно с атазанавиром, нелфинавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
- Длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива:
20 мг один раз в день.
- Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами не удалось достичь, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для дальнейшего контроля может быть достаточным применение 20 мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата в режиме "при необходимости", то есть применять препарат по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата «при необходимости» для дальнейшего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП.
В комбинации с соответствующими антибактериальными лечебными средствами для эрадикации Helicobacter pylori, а также
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, и
- предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, обусловленными Helicobacter pylori:
20 мг Эзолонга с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7 дней.Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- Лечение язв желудка, обусловленных применением НПВП:
обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
- Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска:
20 мг один раз в день.
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из язв:
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после в/в применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая начальная доза Эзолонга составляет 40 мг дважды в день. В дальнейшем дозу препарата корректируют индивидуально; лечение длится так долго, как этого требуют клинические показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль состояния может быть достигнут при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если дозы превышают 80 мг/сут, дозу следует разделить и применять дважды в сутки.
Пациенты особых групп
Пациенты с нарушенной почечной функцией
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченности опыта применения препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. раздел Фармакокинетика).
Пациенты с нарушенной печеночной функцией
Пациентам с нарушением функции печени от слабой до умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Максимальная доза Эзолонга для пациентов с нарушением функции печени не должна превышать 20 мг (см. Фармакокинетика).
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Педиатрическая популяция
Дети от 12 лет.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита:
40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
- Длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива:
20 мг один раз в день.
- Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами не удалось достичь, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После купирования симптомов последующий контроль над ними может быть достигнут путем применения препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori
При выборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные общегосударственные, региональные и местные рекомендации по бактериальной резистентности, длительности лечения (обычно 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащему применению антибактериальных препаратов. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.
Рекомендации по дозировке препарата:
при массе тела 30-40 кг: в комбинации с двумя антибиотиками: Эзолонг 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицина 7,5 мг/кг массы тела – все препараты применять одновременно два раза в сутки в течение одной недели;
при массе тела > 40 кг: в комбинации с двумя антибиотиками: Эзолонг 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг – все препараты применять одновременно два раза в сутки в течение одной недели.
Дети до 12 лет
Эзолонг не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такому применению отсутствуют.
Способ применения
Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или измельчать.
Дети.
Эзолонг не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такому применению отсутствуют.
Применять детям от 12 лет при следующих показаниях:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЭЗОЛОНГ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 20 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Esomeprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B - Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BC - Ингибиторы протонного насоса A02BC05 - Эзомепразол |
Срок годности |
15, мес |
Производитель |
OPTIMUS GENERICS LTD |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11328/01/01 |
GTIN |
8904233200157 |