Марвелон таб №63

Состав:

действующие вещества: desogestrel, ethinylestradiol;

1 таблетка содержит 0,150 мг дезогестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола;

другие составляющие: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; альфа-токоферол; кислота стеариновая; повидон; лактоза, моногидрат.

Показания:

Пероральная контрацепция.

При рассмотрении вопроса о назначении лекарственного средства Марвелон следует принимать во внимание индивидуальные риски у каждой отдельной женщины, особенно риск развития венозного тромбоэмболизма (ВТЭ), а также сравнить риск развития ВТЭ при применении лекарственного средства Марвелон и других комбинированных гормональных контрацептивов (см. разделы "Противопоказания" и "Особенности применения").

Противопоказания:

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии каких-либо нижеперечисленных состояний. Если при использовании КГК впервые появляются какие-либо из перечисленных ниже состояний, применение средства следует немедленно прекратить.

Наличие или риск развития венозного тромбоэмболизма (ВТЭ).

• Венозный тромбоэмболизм – наличие ВТЭ в настоящее время (проводится лечение антикоагулянтами) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или эмболия легочных сосудов (ЭЛС)).
• Известны приобретенные или наследственные факторы риска развития венозного тромбоэмболизма, такие как резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.
• Обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»).
• Высокий риск развития венозного тромбоэмболизма вследствие наличия множественных факторов риска (см. «Особенности применения»).
• Наличие или риск развития артериального тромбоэмболизма (АТЭ)
• Артериальный тромбоэмболизм – наличие артериального тромбоэмболизма в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромального состояния (например, стенокардия).
• Цереброваскулярное заболевание – наличие инсульта, в анамнезе – инсульт или продромальное состояние (например, ишемическое транзиторное нарушение мозгового кровообращения).
• Известна наследственная или приобретенная склонность к развитию артериального тромбоэмболизма, например гипергомоцистеинемия и антитела к антифософолипидам (антитела к антикардиолипинам, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень в анамнезе с фокальными неврологическими симптомами.
• Высокий риск развития артериального тромбоэмболизма вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или одного серьезного фактора риска:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• тяжелая форма дислипопротеинемии.

Панкреатит или ранее перенесенный панкреатит, который ассоциируется с высокой гипертриглицеридемией.

Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (пока показатели функции печени не вернутся в норму).

Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Установленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (см. раздел «Особенности применения»).

Гиперплазия эндометрия.

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Установленная или возможная беременность.Повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному ингредиенту.

Марвелон противопоказано применять с комбинированной схемой лечения гепатита С, содержащей омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него или препараты, включающие глекапревир/пибрентасвир (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения:

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня принимают по 1 таблетке. Таблетки из каждой последующей упаковки принимают после периода 7 дней без таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3-й день после применения последней таблетки и может продолжаться до начала применения таблеток из следующей упаковки.

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (последний месяц) не применялись.

Применение таблеток начинают в первый день природного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать применение со 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первых 7 дней первого цикла применения таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход из другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Желательно, чтобы женщина начала применение лекарственного средства Марвелон на следующий день после последнего применения активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные субстанции) предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в применении таблеток или после применения неактивной таблетки предыдущего КПК. В случае использования вагинального кольца или трансдермального пластыря женщина должна начинать применение лекарственного средства Марвелон желательно в день удаления, но не позднее дня последующего применения.Если предыдущий метод контрацепции использовался правильно и систематически и женщина уверена в том, что она не беременна, она также может перейти из другого комбинированного гормонального контрацептива в любой день цикла.

Период, свободный от применения гормонального контрацептива, не должен быть длиннее рекомендованного.

Переход из лекарственных средств, в которых содержится только прогестаген (мини-пили, инъекция или имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген.

Женщина может начинать применение лекарственного средства Марвелон в любой день после прекращения применения мини-пили (в случае имплантата или ВМС – в день его/ее удаления, в случае инъекции – в день следующей инъекции). Во всех случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток.

После аборта в первом триместре.

Женщина может начинать применение лекарственного средства сразу после аборта. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре.

Применение лекарственного средства при кормлении грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Женщинам рекомендуется начинать применение с 21-го или 28-го дня после родов или аборта во втором триместре. Если применять лекарственное средство позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней применения таблеток. В любом случае, если в этот период уже были половые контакты, то перед началом применения КПК следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток

Если женщина опоздала с применением следующей таблетки менее чем на 12 ч, противозачаточное действие лекарственного средства не уменьшается. Женщина должна принять таблетку, как только упомянет о ней, и дальше продолжать применение в обычное время.

Если женщина опоздала с применением следующей таблетки более 12 часов, контрацептивная защита может уменьшаться. В этом случае действуют два основных правила:

1. Не прекращать применение таблеток более 7 дней.

2. После начала применения таблеток адекватное торможение оси гипоталамус – гипофиз – яичники достигается за 7 дней непрерывного применения.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться следующими советами:

• ;Неделя 1.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит пропуск, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если за предыдущие 7 дней уже были половые контакты, следует учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к обычному периоду без таблеток, тем больше риск беременности.

• ;Неделя 2.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит пропуск, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если до пропущенной таблетки женщина в течение 7 дней правильно принимала предыдущие таблетки, дополнительные средства контрацепции не нужны. Однако в противном случае или если пропущено более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительные методы контрацепции.

• ;Неделя 3.

Риск понижения надежности растет с приближением перерыва в применении таблеток. Однако при соблюдении определенной схемы применения таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не будет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска. Если же это не так, то женщина должна соблюдать первый из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1.Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит пропуск, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать лекарственное средство в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу после окончания таблеток из предыдущей упаковки, то есть не должно быть перерыва в применении лекарственного средства. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания применения таблеток из второй упаковки, хотя в процессе приема возможно кровомазание или внезапное кровотечение.

2. Женщина также может прекратить применение таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; Применение таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила очередной прием таблеток и в течение первого планового периода без таблеток отмены кровотечения не было, возможно, она забеременела.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах.

В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушения всасывание лекарственного средства может быть неполным, поэтому следует принимать дополнительные меры контрацепции. Если рвота случилась в течение 3–4 часов после применения таблетки, следует соблюдать рекомендации по пропущенным таблеткам (см. «Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток»). Если женщина не хочет изменять свою привычную схему применения таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Как изменить или задержать начало менструации

Чтобы задержать начало менструации, женщине следует продолжать принимать таблетки из следующей упаковки и не делать перерывы. По желанию возможна любая задержка в пределах количества таблеток второй упаковки вплоть до окончания. При задержке у женщины может наблюдаться внезапное кратковременное кровотечение или кровомазание. После планового 7-дневного периода без таблеток возобновляется регулярный прием таблеток.

Чтобы переместить начало менструации на другой день недели от обычной схемы, женщине можно порекомендовать сократить ближайший период без таблеток на нужное количество дней. Чем меньше этот период, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и возникновения кровомазания и кратковременных кровотечений при применении следующей упаковки (как и при задержке месячных).

Дети

Нет клинических данных по эффективности и безопасности применения лекарственного средства детям (до 18 лет).