Состав:
действующее вещество: эстрадиол;
1 пластырь размером 20 см2 со средней скоростью высвобождения эстрадиола 50 мкг в сутки содержит эстрадиола 4 мг;
другие составляющие: d-a-токоферола концентрат, сополимер акрилатный, подложка Pegoterat.
Показания:
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогенов у женщин после наступления менопаузы.
ЗГТ для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в период менопаузы не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов при непереносимости или наличии противопоказаний для применения других лекарственных средств, предусмотренных для профилактики остеопороза.
Опыт лечения женщин от 65 лет ограничен.
Противопоказания:
- Диагностированный, прогнозируемый рак молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;
- диагностированные в прошлом или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия);
- вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий) или венозная тромбоэмболия в прошлом;
- известные тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. на фиг.раздел «Особенности применения»);
- артериальные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или анамнезе (например, ишемическая болезнь сердца, инсульт);
- острые заболевания печени, а также наличие заболеваний печени в прошлом, если характеристики функции печени не нормализовались;
- известная гиперчувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;
- порфирия.
Способ применения:
Продолжительность и схемы лечения определяются врачом индивидуально. Пластырь применяют в виде моно- или комбинированной терапии.
Дозировка
Рекомендуется применять 1 пластырь с интервалом в 3-4 дня (в среднем 2 раза в неделю).
Симптомы дефицита эстрогена:
Как в начале, так и для продолжения лечения следует начинать с назначения наименьшей эффективной дозы и применять в течение как можно более короткого периода.
В зависимости от клинического ответа дозу можно регулировать, учитывая индивидуальное состояние пациента. Если после 3 мес применения пластыря симптомы дефицита эстрогенов не устраняются, дозу можно повысить, но максимальная доза не должна превышать 100 мкг в сутки. Если появляются симптомы передозировки (например, ощущение напряжения в молочных железах), дозу следует снизить.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде:
Для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин пластырь применять в дозе 50 мкг в сутки (1 пластырь с интервалом в 3–4 дня).
Общие замечания
Эстрамон 50 можно использовать как циклически, так и непрерывно.
Для женщин с интактной маткой, независимо от выбранного режима лечения, эстроген следует комбинировать с прогестагеном, который разрешено применять вместе с эстрогеном, в течение по крайней мере 12-14 суток каждого 28-дневного цикла для эффективного уменьшения гиперплазии эндометрия, индуцированной эстрогеном.
Для женщин после гистерэктомии добавление прогестагена не рекомендуется, кроме случаев диагностирования эндометриоза.
Начало терапии.
У женщин, не применяющих ЗГТ, или у женщин, переходящих с непрерывной комбинированной, лечение можно начать в любой удобный день. У женщин, переходящих из циклической или непрерывной последовательной эстроген-прогестагенной ЗГТ, лечение следует начинать сразу со следующего дня после завершения предыдущего цикла.
Варианты монотерапии эстрогеном и комбинированной терапии эстрогеном/прогестагеном.
Циклически или циклически последовательно:
Циклическое применение эстрогена с перерывом в лечении, причем обычно лекарственное средство применяют в течение 21 суток, после чего в течение 7 суток длится перерыв в лечении. Для лечения женщин с маткой дополнительно последовательно применяют прогестаген в течение последних 12–14 суток лечения.
Непрерывно или непрерывно последовательно:
Непрерывное применение эстрогена.Для лечения женщин с маткой дополнительно последовательно применяют прогестаген в течение 12–14 суток каждого 28-дневного цикла.
Прогестаген можно добавлять, например, в форме таких препаратов как норетистерон, норетистерона ацетат, медроксипрогестерона ацетат или прогестерон (для более подробной информации см. инструкции по медицинскому применению данных лекарственных средств).
Непрерывное, нециклическое лечение можно применять для женщин после гистерэктомии, или если в перерыве в лечении снова проявляются значительные симптомы дефицита эстрогена.
Способ применения
1. Каждый трансдермальный пластырь упакован отдельно. Непосредственно перед применением необходимо открыть пакетик, разрезав его поближе к краю, достать пластырь, не повреждая его.
2. Пластырь следует осторожно сгибать вдоль перфорации вверх и вниз, пока большая часть защитной пленки не отделится вдоль перфорированной полосы от клейкой поверхности пластыря. Эта часть защитной плёнки снимается за один из полученных кончиков.
3. Открытую клейкую поверхность пластыря наложить на здоровый чистый, сухой участок кожи наружной поверхности бедра.
4. Свободную часть пластыря слегка приподнять так, чтобы удалить остаток защитной пленки и закрепить пластырь полностью.
5. После полной фиксации пластыря его необходимо прижать рукой в течение 10 секунд.
Пластырь нельзя применять в области молочных желез! При использовании каждого нового пластыря необходимо менять место аппликации. Новый пластырь можно снова наклеивать на то же место по меньшей мере через неделю. Непосредственно перед аппликацией участок кожи следует обезжирить, он не должен быть поврежден или раздражен. Не следует крепить пластырь на такие участки, где при сидении он может сдвинуться. Не следует наклеивать пластырь в зоне талии, поскольку в результате трения при контакте с тесной одеждой пластырь может отклеиться. Пластырь наносят немедленно после того, как упаковка раскрыта и снята защитная пленка. После фиксации пластыря следует убедиться, что он хорошо закрепился, особенно с краев. Если пластырь не держится, его следует прижать сильнее для крепкого закрепления.
Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может принимать ванну или душ, как обычно. Однако он может отклеиваться от кожи при контакте с очень горячей водой или в сауне. Следует защищать пластырь от прямых солнечных лучей.
Если пластырь отклеился частично или полностью раньше времени (ранее, чем за 3–4 дня), следует наклеить новый пластырь. Если очередное применение пластыря было пропущено, новый пластырь следует наклеить как можно скорее. Последующая его замена должна быть произведена в соответствии с первичной схемой терапии. Прерывание лечения может повысить вероятность маточного или мажущего кровотечения.
Опыт применения пластыря Эстрамон 50 женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.
Дети.
Лекарственное средство не использовать детям.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ЭСТРАМОН
|
Состав |
1 пластир розміром 20 см2 з середньою швидкістю вивільнення естрадіолу 50 мкг на добу містить естрадіолу 4 мг |
Форма выпуска |
пластир трансдермальний, 50 мкг/доба по 1 пластиру в пакетику; по 6 пакетиків у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Estradiol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 - Половые гормоны и их аналоги G03C - Эстрогены G03CA - Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов G03CA03 - Эстрадиол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
HEXAL AG |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5035/01/01 |
GTIN |
4030855014460 |