Состав:
действующее вещество: дидрогестерон;
1 таблетка содержит дидрогестерон 10 мг;
другие составляющие: ядро таблетки – лактозы моногидрат; гипромелоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
Оболочка: макрогол 400, гипромелоза, титана диоксид (Е 171).
Показания:
- Нерегулярные менструальные циклы;
- эндометриоз;
- дисменорея;
- бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
- поддержание лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
- угрожающий и привычный выкидыш, связанный с прогестероновой недостаточностью.
- Дуфастон можно применять как циклическое дополнение к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой:
- для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы;
- при дисфункциональных маточных кровотечениях;
- при вторичной аменорее.
Противопоказания:
- Недиагностированное вагинальное кровотечение;
- имеются серьезные заболевания печени или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались;
- следует учитывать противопоказания для эстрогенов, если их применять в комбинации с прогестагенами, такими как дидрогестерон;
- установлена гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата;
- установленные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например менингиома).
Лечение с целью поддержания лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) следует прекратить, если диагностирован аборт/выкидыш.
Способ применения:
Следующие схемы дозировки рекомендованы для лечения препаратом Дуфастон.Дозы, схему и длительность лечения можно корректировать в зависимости от тяжести расстройства и индивидуального клинического ответа пациента.
Нерегулярные менструальные циклы
Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки Дуфастон в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
Эндометриоз
От 1 до 3 таблеток Дуфастон в сутки с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует распределить равномерно в течение суток. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.
Дисменорея
От 1 до 2 таблеток Дуфастон в сутки с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует распределить равномерно в течение суток. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.
Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью
1 таблетка Дуфастон в сутки с 14-го по 25-й день цикла.
Это лечение следует продлить в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить лечение в течение первых месяцев беременности в тех же дозах, что и для обычного выкидыша.
Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
1 таблетка Дуфастон 3 раза в день (30 мг/сут). Лечение начинают со дня забора ооцитов и продлевают в течение 10 недель, если беременность подтверждается.
Угроза выкидыша
Начальная доза: 4 таблетки Дуфастон сразу, затем по 1 таблетке Дуфастон каждые 8 часов. Дозы, кратные 10 мг/сут, следует равномерно распределить в течение суток. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.
Если симптомы не исчезают или снова появляются во время лечения, дозу необходимо увеличить на 1 таблетку Дуфастон каждые 8 часов.
После того как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшить. Если симптомы появляются снова, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которая оказалась эффективной.
Привычный выкидыш
Лечение необходимо приступить к зачатию. 1 таблетка Дуфастон в сутки до 20-й недели беременности, после чего можно постепенно снижать дозу.Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, лечение следует продолжить, как описано в случае угрозы выкидыша.
Дисфункциональное маточное кровотечение
2 таблетки Дуфастон в сутки в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном.
Через несколько дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены.
С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дуфастон назначать по 1 таблетке в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
В случае кистозной геморрагической метропатии назначать 1 таблетку Дуфастон в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
В некоторых случаях может оказаться необходимым назначение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения появится кровотечение отмены.
Такое лечение следует продолжить в течение нескольких циклов.
Вторичная аменорея
Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген назначить с 1-го по 25-й день цикла, с 11-го по 25-й день в сочетании с 1 таблеткой Дуфастон® в сутки.
Для создания предпосылок для последующих циклов терапию начинать на 5-й день после начала кровотечения путем назначения эстрогенов (с 5-го по 25-й день). Дуфастон 10 мг назначать с 11-го по 25-й день.
Для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы
В течение каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами принимать только эстроген в течение первых 14 дней, и в течение последующих 14 дней принимать 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона, дополнительно к терапии эстрогенами. При дозе 10 мг дидрогестерона 2 раза в сутки прием таблеток следует распределить в течение суток. Кровотечение отмены обычно возникает при применении дидрогестерона.
Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном у женщин в постменопаузе необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и кратчайшим сроком достижения терапевтической цели, а также периодически следует пересматривать риски для каждой женщины (см. «Особенности применения»).
Способ применения
Для перорального приема.
При применении более высоких доз таблетки должны быть равномерно распределены для приема в течение суток.
Дети.
Из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения Дуфастона детям не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов.
Торговое название |
ДУФАСТОН
|
Состав |
1 таблетка містить дидрогестерону 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Dydrogesterone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 - Половые гормоны и их аналоги G03D - Гестагены G03DB - Производные прегнадиена G03DB01 - Дидрогестерон |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ABBOTT BIOLOGICALS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3074/01/01 |
GTIN |
8002660015723 |