Гастритол капли д/перор прим 50мл

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт из травы лапчатки гусиной (Anserinae herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 35 мл; жидкий экстракт из цветков ромашки лекарственной (Matricariae flos) (0,5:1) (экстрагент: этанол 45 % (об/об)) – 20 мл; жидкий экстракт из корней солодки (Liquiritiae radix) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 15 мл; жидкий экстракт из корней дягиля (Angelicae radix) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл; жидкий экстракт из травы кардобенедикта (Cnici ben. herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл; жидкий экстракт из травы полыни горькой (Absinthii herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл; жидкий экстракт из травы зверобоя продырявленного (Hypericii herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 50 % (об/об)) – 15 мл;

вспомогательные вещества: калия гидроксид, кислота лимонная безводная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: Прозрачная коричневого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство содержит активные вещества, вызывающие как местный эффект в желудочно-кишечном тракте, так и оказывающие центральное действие на секреторную и моторную функции желудка.

Potentilla anserinum (лапчатка гусиная) оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Liquiritiae radix (корень солодки) содержит глицирризиновую кислоту, которая обладает мощным противовоспалительным действием и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Matricariae (ромашка лекарственная) оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофиз-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим действием обладают также b-фарнезен и a-бисаболол.

Cnicus benedictus (кардобенедикт) содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в Angelica officinalis (дягиле), улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, ускоряя тем самым заживление язв и поражений слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество Artemisia absinthium (полыни горькой) повышает тонус каскадного желудка и уменьшает симптомы гастрокардиального синдрома.

Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) воздействует на наиболее важный ульцерогенный фактор, то есть на психовегетативные расстройства. Hypericum perforatum имеет холиноблокирующий эффект, а также уменьшает секрецию желудочного сока.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь (ІІІ стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности или кормления грудью.

Гиперчувствительность к какому-либо из ингредиентов лекарственного средства, аллергические реакции на растения семейства Asteraceae.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, не рекомендуется применять пациентам, принимающим антибиотики, противовирусные препараты, сульфаниламиды, антигипертензивные лекарственные средства (блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемические средства, антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральные контрацептивы, дигоксин, антидепрессанты.

Прием препарата, содержащего полынь горькую, может повлиять на действие других лекарственных средств, которые действуют через рецепторы ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендуется избегать одновременного приема с такими препаратами, как бензодиазепин и его производные.

Особенности применения.

Препарат содержит 40 % (об/об) этанола.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует быть осторожными при применении пациентам с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, больным алкоголизмом, поскольку каждая доза может представлять риск для здоровья этих пациентов.

Из-за присутствия в лекарственном средстве экстрактов корней дягиля и травы зверобоя продырявленного рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Хлопьеобразование или помутнение, которое наблюдается в жидких формах препаратов, приготовленных на растительной основе, не вызывает негативных эффектов и не снижает эффективности лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано принимать женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства в диапазоне терапевтических доз не влияет на управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям с 7 лет до 12 лет принимать по 1 капле на год жизни, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 раза в день во время еды;

взрослым и детям с 12 лет принимать по 20–30 капель, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 раза в день во время еды.

При тяжелых и острых состояниях взрослым принимать по 15–25 капель каждые 30 минут – 1 час.

Длительность лечения – 3–4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца.

Перед применением лекарственное средство необходимо взбалтывать!

Дети.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения детям до 7 лет, лекарственное средство не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка.

Ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Побочные реакции.

В очень редких случаях у пациентов с высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции по типу солнечного ожога, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможны аллергические реакции, включая отек, покраснение кожи, высыпания, зуд, возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушение водно-электролитного баланса.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.