Состав:
действующее вещество: сеfepime;
1 флакон содержит цефепима гидрохлорид в количестве, соответствующем цефепиму 500 мг или 1000 мг или 2000 мг;
вспомогательные вещества: аргинин.
Показания:
Взрослым.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические;
- септицемия.
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
детям.
- Пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия;
- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефепиму или аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.
Способ применения:
Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, которую следует вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7-10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Рекомендации по дозировке для взрослых приведены в таблице 1
Таблица 1
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести
|
500 мг-1 г внутривенно или внутримышечно
|
каждые 12 годин
|
Другие инфекции легкой и средней тяжести
|
1 г внутривенно или внутримышечно
|
каждые12 годин
|
Тяжелые инфекции
|
2 г внутривенно
|
каждые 12 годин
|
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
|
2 г внутривенно
|
каждые 8 годин
|
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г препарата внутривенно.
30 минут. По окончании вводить дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина меньше
30 мл/мин) дозу необходимо откорректировать.
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых Таблица 2
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Рекомендуемые дозы
|
> 50
|
Обычная дозировка адекватна тяжести инфекции (см. таблицу 1), корректировка дозы не требуется
|
2 г каждые
8 часов
|
2 г каждые
12 часов
|
1 г каждые
12 часов
|
500 мг каждые 12 годин
|
30-50
|
Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина
|
2 г каждые 12 часов
|
2 г каждые
24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
11-29
|
2 г каждые 24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
≤ 10
|
1 г каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые 24 часа
|
250 мг каждые
24 часа
|
Гемодиаліз
|
500 мг каждые
24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
500 мг каждые 24 часа
|
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, то клиренс креатинина можно определять по формуле:
Мужчины:
клиренс креатинина (мл/мин) = ;
Женщины:
клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение × 0,85.
При гемодиализе через 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Детям в возрасте 1-2 месяца препарат назначать только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, следует постоянно контролировать.
Детям с нарушением функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
клиренс креатинина (мл/мин/1,7Зм2) =
или
клиренс креатинина (мл/мин/1,7Зм2) = – 3,6
Дети от 1 до 2 месяцев. Цефепим следует назначать только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых.Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг. фебрильную нейтропению и бактериальный менингит – каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дети с массой тела 40 кг и более. Цефепим назначать как взрослым.
Введение препарата. Препарат можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы – gluteus maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном введении цефепим следует растворять в стерильной воде для инъекций.
5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице 3. Вводить внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе. указаны ниже в таблице 3.
При применении лидокаина в качестве разбавителя перед введением следует сделать кожную пробу на его переносимость.
Таблица 3
|
Объем раствора для разбавления (мл)
|
Приблизительный объем полученного раствора (мл)
|
Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
|
Внутривенное введение:
500 мг/флакон
1 г/флакон
2 г/флакон
|
5
10
10
|
5,7
11,4
12,8
|
90
90
160
|
Внутримышечное введение:
500 мг/флакон
1 г/флакон
|
1,5
3
|
2,2
4,4
|
230
230
|
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма – возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять как монотерапию еще до идентификации микроорганизма – возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэроб.
Дети.
Применять детям от 1 месяца.
Торговое название |
ЭКСИПИМ
|
Состав |
1 флакон містить цефепіму гідрохлорид у кількості, що відповідає цефепіму 1000 мг |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefepime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DE - Цефалоспорины четвертого поколения J01DE01 - Цефепим |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
EXIR PHARMACEUTICAL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8244/01/02 |
GTIN |
6260153022418 |