Джардинс таб п/о 10мг №30

Состав

действующее вещество: эмпаглифлозин;

1 таблетка содержит эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; оболочка Opadry® Yellow 02B38190 (гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, железа оксид желтый (E172)).

Показания

Сахарный диабет 2 типа

ДЖАРДИНС показан взрослым и детям в возрасте от 10 лет для лечения недостаточно контролируемого сахарного диабета 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам:

• как монотерапия, когда применение метформина считается невозможным из-за непереносимости лекарственного средства;
• в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения диабета.

Результаты исследований комбинации терапии, влияния на гликемический контроль, сердечно-сосудистых и почечных событий и исследуемых популяций смотрите в разделах «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика».

Сердечная недостаточность

Джардинс показан взрослым для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности.

Хроническая болезнь почек

Джардинс показан взрослым для лечения хронической болезни почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Дозировка

Сахарный диабет 2 типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, применяемыми при сахарном диабете.Для пациентов, хорошо переносящих эмпаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки и имеющих рЖКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 и требующих более строгого гликемического контроля, дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг (см. ниже и раздел «Особенности применения»).

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки.

Хроническая болезнь почек

Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина в сутки.

Все показания

Когда эмпаглифлозин применяют в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, следует рассмотреть возможность применения сульфонилмочевины или инсулина в низких дозах, чтобы уменьшить риск гипогликемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

В случае пропуска ее дозы следует принять, как только пациент вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется начинать лечение эмпаглифлозином у пациентов с рЖКФ <20 мл/мин/1,73 м2.

У пациентов с рЖКФ <60 мл/мин/1,73 м2 суточная доза эмпаглифлозина составляет 10 мг.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа эффективность эмпаглифлозина по снижению уровня глюкозы снижается при рЖКФ <45 мл/мин/1,73 м2 и, вероятно, отсутствует при рШКФ <30 мл/мин/1,73 м2. Таким образом, если рЖКФ ниже 45 мл/мин/1,73 м2, в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о дополнительном сахароснижающем лечении (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Действие эмпаглифлозина усиливается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Опыт применения эмпаглифлозина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы, обусловленная возрастом пациента, не требуется.У пациентов старше 75 лет следует учитывать повышенный риск уменьшения объема межклеточной жидкости (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).

Способ применения

Таблетки можно принимать с едой или без еды, запивая водой, не разжевывая.

Дети.

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки. Для пациентов, хорошо переносящих эмпаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки и нуждающихся в дополнительном контроле гликемии, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз в сутки (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»). Нет данных о детях с рЖКФ < 60 мл/мин/1,73 м² и детях до 10 лет.

Безопасность и эффективность применения эмпаглифлозина для лечения сердечной недостаточности или лечения хронической болезни почек детям (до 18 лет) не изучалась. Препарат не применяют в этой категории пациентов.

Цена ДЖАРДИНС