Состав:
действующее вещество: циклоспорин;
1 мл эмульсии содержит 1 мг циклоспорина.
другие составляющие: цеталкония хлорид, триглицериды средней цепи, тилоксапол, глицерин, полоксамер 188, натрия гидроксид 0,1 N, вода для инъекций.
Показания:
Лечение тяжелого кератита у взрослых пациентов с синдромом сухого глаза при отсутствии улучшения на фоне терапии препаратами искусственной слезы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Злокачественные новообразования глаз или близлежащих тканей или предопухолевые состояния.
Инфекции глаз или близлежащих тканей или подозрение на них.
Способ применения:
Перед применением препарата пациенты должны вымыть руки.
Перед введением необходимо осторожно встряхнуть тюбик-капельницу для однократного применения.
Только для одноразового применения. Одного тюбика-капельницы для однократного применения достаточно для закапывания в оба глаза. Неиспользованную эмульсию следует немедленно утилизировать.
Пациентам следует рекомендовать выполнить носослезную окклюзию и держать глаза закрытыми в течение 2 минут после применения препарата с целью снижения системного всасывания. Это снизит вероятность нежелательных системных эффектов и может повысить местную активность лекарственного средства.
При применении более одного местного офтальмологического лекарственного средства следует соблюдать как минимум 15-минутный интервал. ИКЕРВИС следует применять последним (см. раздел «Особенности применения»).
Дозировка
Рекомендованная доза составляет 1 каплю препарата один раз в сутки в пораженный глаз(-и) перед сном.Ответ на лечение следует оценивать не реже 1 раза в 6 месяцев.
При пропуске дозы лечение следует продолжить со следующего дня в обычном режиме. Необходимо рекомендовать пациентам не закапывать более одной капли в пораженный глаз.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Применение пациентам пожилого возраста изучалось во время клинических исследований.
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Действие циклоспорина не изучалось у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Вместе с тем этим пациентам никаких специальных мер не требуется.
Дети
Отсутствует достаточный опыт применения циклоспорина детям (до 18 лет) для лечения тяжелого кератита с синдромом сухого глаза при отсутствии улучшения на фоне терапии препаратами искусственной слезы.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ИКЕРВИС
|
Тип упаковки |
КАПЛИ |
Состав |
1 мл емульсії містить 1 мг циклоспорину |
Форма выпуска |
краплі очні, емульсія, 1 мг/мл; № 30 (5х6): по 0,3 мл в тюбик-крапельниці для однократного застосування; по 5 тюбик-крапельниць у ламінованому алюміні |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ciclosporin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
S - Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 - Препараты для лечения заболеваний глаз S01X - Прочие офтальмологические средства S01XA - Прочие офтальмологические средства S01XA18 - Циклоспорин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
EXCELVISION |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17100/01/01 |
GTIN |
4987084309051 |