Состав:
действующее вещество: бетаксолол;
1 таблетка содержит гидрохлорида бетаксолола 10 мг или 20 мг;
другие составляющие:
дозировка 10 мг: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия крахмалгликолят; кремния диоксид коллоидный б/у; стеарат магния; спирт поливиниловый; титана диоксида (E 171); тальк очищенный; лецитин; ксантангум;
дозировка 20 мг: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмальгликолят (тип А); стеарат магния; кремния диоксид коллоидный безводный, пленочное покрытие Opadry white OY-B-28920 (ксантангум, лецитин, тальк очищенный; спирт поливиниловый; титана диоксид (E 171)).
Показания:
Артериальная гипертензия.
Профилактика приступов стенокардии напряжения.
Противопоказания:
- Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких.
- Сердечная недостаточность, не контролируемая лечением.
- Кардиогенный шок.
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма.
- Стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной/типичной форме этого заболевания).
- Дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
- Брадикардия (частота сердечных сокращений <45-50 уд/мин).
- Тяжелые формы синдрома Рейно и других нарушений периферического кровообращения.
- Нелеченая феохромоцитома.
- Артериальная гипотензия.
- Гиперчувствительность к бетаксололу.
- Анафилактические реакции в анамнезе.
- Метаболический ацидоз.
Препарат противопоказан для применения в комбинации с флоктафенином и сультопридом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).Применение препарата не рекомендуется в сочетании с амиодароном, бепридилом, дилтиаземом и верапамилом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или синдромом дефицита лактазы.
Способ применения:
Обычная доза при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии напряжения – 1 таблетка по 20 мг/сут.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается с понижением функций почек.
Дозу необходимо адаптировать к состоянию функций почек больного: при клиренсе креатинина и 20 мл/мин коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут (независимо от частоты и разложения процедур диализа у больных, которым проводится гемодиализ).
Для больных с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу; однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому применение этой категории пациентов противопоказано.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
БЕТАК
|
Состав |
1 таблетка містить бетаксололу гідрохлориду 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Betaxolol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 - Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A - Блокаторы бета-адренорецепторов C07AB - Селективные блокаторы бета-адренорецепторов C07AB05 - Бетаксолол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7563/01/02 |
GTIN |
5290931015029 |