Состав:
действующее вещество: кеторолак;
1 флакон содержит кеторолака трометамина 0,63 г
(1 доза содержит 15,75 мг кеторолака трометамина);
другие составляющие: декспантенол, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, динатрия эдетат (трилон Б), метилпарабен (метилпарагидрооксибензоат) (Е 218), вода очищенная.
Показания:
Кратковременное лечение боли (до 5 дней) умеренной и умеренно сильной интенсивности, требующей обезболивания на опиоидном уровне.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к кеторолаку (анафилактические реакции и серьезные кожные реакции) или к компонентам препарата;
- активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
- бронхиальная астма, крапивница или другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (по возможности возникновения тяжелых, иногда летальных, анафилактических реакций);
- не применяют как анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства;
- не применяют в течение послеоперационного периода на фоне аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая почечная недостаточность или риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;
- не применяют при схватках и родах (из-за тормозного воздействия на синтез простагландинов кеторолак может негативно повлиять на кровообращение плода и ингибировать сокращение матки, тем самым увеличивая риск возникновения маточного кровотечения);
- пациенты с подозреваемым или подтвержденным цереброваскулярным кровотечением, геморрагическим диатезом, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;
- одновременное применение с пробенецидом;
- одновременное применение с пентоксифиллином.
Способ применения:
Лекарственное средство АСПРИКС рекомендуется для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат не следует применять одновременно с другими формами кеторолака трометамина или другими НПВП (см.См. раздел «Особенности применения»).
Взрослые пациенты.
Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждый носовой ход, то есть по одному распылению) каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 126 мг (4 рекомендуемые дозы).
Взрослые пациенты с массой тела менее 50 кг.
Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждый носовой ход, то есть по одному распылению) каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (2 рекомендуемые дозы).
Пациенты пожилого возраста.
Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждый носовой ход, то есть по одному распылению) каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (2 рекомендуемые дозы).
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждый носовой ход, то есть по одному распылению) каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (2 рекомендуемые дозы).
Инструкция по применению.
Для большей эффективности спрея АСПРИКС перед его применением следует прочистить ноздри (мягко высморкаться).
Перед использованием снять защитное полукольцо.
Перед первым применением препарата следует 5 раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерное облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло больше суток, первое разбрызгивание следует произвести в воздух для предотвращения применения неполной дозы.
При использовании флакон следует держать распылителем вверх.
Наклонить голову чуть-чуть вперед, распылитель ввести в левую ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа и сделать одно нажатие, затем повторить то же самое в правую ноздрю.
С целью несанкционированного нажатия после использования надеть защитное полукольцо.
Флакон следует хранить в прохладном, защищенном от света месте (см. раздел «Условия хранения»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучались, поэтому АСПРИКС не следует применять в педиатрической практике.
Торговое название |
АСПРИКС
|
Форма выпуска |
спрей назальний дозований, 15,75 мг/доза по 4 мл (40 доз) у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ketorolac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB15 - Кеторолак |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
МИКРОХИМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14621/01/01 |
GTIN |
4820024241526 |