Состав:
действующее вещество: агіріріпразоІе;
1 таблетка содержит арипипразола 10 мг или 15 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота винная, ванилин, калия ацесульфам.
Показания:
Взрослые.
Лечение шизофрении.
Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа.
Профилактика новых маниакальных эпизодов у пациентов, которые уже перенесли эти эпизоды и которые подвергались лечению арипипразолом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к арипипразолу или к любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.
Способ применения:
Таблетки применять взрослым внутрь.
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 или 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг в сутки. Эффективная доза препарата - от 10 до 30 мг в сутки. Увеличение эффективности препарата при применении дозы более 15 мг не продемонстрировано, хотя некоторые пациенты, возможно, нуждаются в более высокой дозе. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве и типа. Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи как при монотерапии, так и при комбинированной терапии. Некоторым пациентам требуется более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Профилактика повторных маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве и типа. Для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в качестве монотерапии или при комбинированной терапии, лечение следует продолжать в тех же дозах.
Корректировка суточной дозы или уменьшение дозы определяет врач, учитывая клиническое состояние пациента.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени от средней до умеренной степени корректировки дозы не требуется. Имеющихся данных недостаточно, чтобы дать рекомендации пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Таким пациентам дозу следует подбирать очень осторожно. Особая осторожность нужна при применении максимальной суточной дозы 30 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность арипипразола при лечении шизофрении с биполярным расстройством I степени у пациентов в возрасте от 65 лет не изучалась. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть возможность применения более низких начальных доз лекарственного средства.
Пол
Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Курение
Учитывая путь метаболизма арипипразола корректировка дозы для курильщиков не требуется.
Корректировка дозы при взаимодействии
При одновременном применении мощных ингибиторов CYРЗА4 или CYP2D6 с арипипразолом дозу последнего уменьшают. При применении ингибиторов CYРЗА4 или CYP2D6 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует увеличить.
При одновременном применении мощного индуктора CYРЗА4 с арипипразолом дозу препарата следует увеличить. При применении индуктора CYРЗА4 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует уменьшить до рекомендуемой дозы.
Дети.
Безопасность и эффективность применения арипипразола детям (в возрасте до 18 лет) не изучались.
Торговое название |
АРИП
|
Состав |
1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипі у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aripiprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX12 - Арипипразол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TORRENT |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3654/01/01 |
GTIN |
8902220106796 |