Состав:
действующее вещество: арипипразол;
1 таблетка содержит арипипразол 5 мг или 10 мг, или 15 мг, или 30 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); гидрокси-пропилцеллюлоза; крахмал кукурузный; натрия кроскармелоза; стеарат магния, красители: индигокармин (E 132) (для 5 мг); железа оксид желтый (Е 172) (для 15 мг); железа оксид красный (Е 172) (для 10 и 30 мг).
Показания:
Лечение шизофрении у взрослых.
Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа, а также для профилактики новых маниакальных эпизодов у пациентов, уже перенесших эти эпизоды и отвечавших на лечение арипипразолом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Способ применения:
Шизофрения: рекомендуемая начальная доза Зикалора составляет 10 или 15 мг 1 раз в сутки с поддерживающей дозой – 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Препарат Зикалор эффективен в диапазоне дозировки от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности препарата при применении дозы более 15 мг не продемонстрировано, хотя некоторые пациенты, возможно, нуждаются в более высокой дозе. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: рекомендуемая начальная доза Зикалора составляет 15 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат можно назначать в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Профилактика повторных маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в качестве монотерапии или при комбинированной терапии, лечение следует продолжать в тех же дозах. Корректировку суточной дозы или уменьшение дозы определяет врач, учитывая клиническое состояние пациента.
Пациенты с нарушением функции печени: пациентам от средней до умеренной степени печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Для предоставления рекомендаций пациентам с тяжелым нарушением функции печени существующих данных недостаточно. Таким пациентам дозу следует подбирать очень осторожно. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью.Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: эффективность препарата Зикалор при лечении шизофрении и биполярного расстройства I типа у пациентов от 65 лет не изучали. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть целесообразность применения более низких начальных доз, если разрешают другие клинические факторы.
Пол: коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Курение: учитывая путь метаболизма Зикалора, курильщикам коррекция доз не требуется.
Корректировка дозы при взаимодействии: при сопутствующем применении ингибиторов CYРЗА4 или CYP2D6 с арипипразолом дозу арипипразола следует уменьшить. Если из схемы комбинированного лечения исключается ингибитор CYP3A4 или CYP2D6, то дозу арипипразола следует увеличить.
При сопутствующем применении индуктора CYРЗА4 с арипипразолом дозу препарата следует увеличить. При применении индуктора CYP3A4 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует снизить до рекомендуемой дозы.
Дети.
Препарат Зикалора в данной дозировке не рекомендован для применения детям.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЗИКАЛОР
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить арипіпразолу 15 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 15 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aripiprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX12 - Арипипразол |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17089/01/03 |
GTIN |
5290931014787 |