Зикалор таб. 10мг №30

Состав:

действующее вещество: арипипразол;

1 таблетка содержит арипипразол 5 мг или 10 мг, или 15 мг, или 30 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); гидрокси-пропилцеллюлоза; крахмал кукурузный; натрия кроскармелоза; стеарат магния, красители: индигокармин (E 132) (для 5 мг); железа оксид желтый (Е 172) (для 15 мг); железа оксид красный (Е 172) (для 10 и 30 мг).

Показания:

Лечение шизофрении у взрослых.

Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа, а также для профилактики новых маниакальных эпизодов у пациентов, уже перенесших эти эпизоды и отвечавших на лечение арипипразолом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Способ применения:

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза Зикалора составляет 10 или 15 мг 1 раз в сутки с поддерживающей дозой – 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Препарат Зикалор эффективен в диапазоне дозировки от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности препарата при применении дозы более 15 мг не продемонстрировано, хотя некоторые пациенты, возможно, нуждаются в более высокой дозе. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: рекомендуемая начальная доза Зикалора составляет 15 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат можно назначать в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.

Профилактика повторных маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в качестве монотерапии или при комбинированной терапии, лечение следует продолжать в тех же дозах. Корректировку суточной дозы или уменьшение дозы определяет врач, учитывая клиническое состояние пациента.

Пациенты с нарушением функции печени: пациентам от средней до умеренной степени печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Для предоставления рекомендаций пациентам с тяжелым нарушением функции печени существующих данных недостаточно. Таким пациентам дозу следует подбирать очень осторожно. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью.Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: эффективность препарата Зикалор при лечении шизофрении и биполярного расстройства I типа у пациентов от 65 лет не изучали. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть целесообразность применения более низких начальных доз, если разрешают другие клинические факторы.

Пол: коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Курение: учитывая путь метаболизма Зикалора, курильщикам коррекция доз не требуется.

Корректировка дозы при взаимодействии: при сопутствующем применении ингибиторов CYРЗА4 или CYP2D6 с арипипразолом дозу арипипразола следует уменьшить. Если из схемы комбинированного лечения исключается ингибитор CYP3A4 или CYP2D6, то дозу арипипразола следует увеличить.

При сопутствующем применении индуктора CYРЗА4 с арипипразолом дозу препарата следует увеличить. При применении индуктора CYP3A4 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует снизить до рекомендуемой дозы.

Дети.

Препарат Зикалора в данной дозировке не рекомендован для применения детям.