Состав:
действующие вещества: indapamide, amlodipine;
1 таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что соответствует 5 мг амлодипина, или 13,87 мг амлодипина бесилата, что соответствует 10 мг амлодипина;
другие составляющие: гипромелоза 4000 (E 464), лактозы моногидрат, магния стеарат (E 572), повидон (E 1201), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (E 460 кро) прежелатинизированный; пленочная оболочка: глицерин (Е 422), гипромелоза (E 464), макрогол 6000, стеарат магния (E 572), титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) (Арифам® 1,5 мг/10 мг) .
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированных комбинациях.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любым вспомогательным веществам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
- гипокалиемия;
- период кормления грудью;
- тяжелая гипотензия;
- шок (включая кардиогенный);
- обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
- сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
Способ применения:
Для перорального применения.
Одна таблетка в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза – 1 таблетка (1,5 мг/10 мг).Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.
При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальное титрование каждого компонента комбинации.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести корректировка рекомендуемой дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациентам пожилого возраста Арифам следует использовать с учетом функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с самой низкой дозы (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Дети
Безопасность и эффективность применения Арифам детям не изучались. Данные отсутствуют.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АРИФАМ
|
Состав |
1 таблетка містить 1,5 мг індапаміду та 13,87 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 10 мг амлодипіну |
Форма выпуска |
таблетки з модифікованим вивільненням, по 1,5 мг/10 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amlodipine and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 - Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08G - Антагонисты кальция в комбинации с диуретиками C08GA - Антагонисты кальция и диуретики C08GA02 - Амлодипин и диуретики |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SERVIER |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13798/01/01 |
GTIN |
3594459300011 |