Состав:
действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;
1 флакон содержит 500 мг (или 1000 мг) амоксициллина в форме натриевой соли и 100 мг (или 200 мг) клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Показания:
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
- тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзилярные инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами);
- обострение хронического бронхита (по подтверждению диагноза);
- негоспитальная пневмония;
- цистит;
- пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. бактериальные целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
- внутрибрюшные инфекции;
- инфекции половых органов у женщин.
Профилактика бактериальных инфекций при больших оперативных вмешательствах в следующих зонах:
- желудочно-кишечный тракт;
- органы малого таза;
- голова и шея;
- желчные пути.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллину и другим компонентам препарата.
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезе.
Желтуха/нарушение функции печени в анамнезе, вызванное амоксициллином/ клавулановой кислотой (см. раздел «Побочные реакции»)
Способ применения:
Дозы указаны как содержание амоксициллина/кислоты клавулановой, если не указана доза отдельного компонента.
При выборе дозы для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:
- ожидаемые возбудители и их предполагаемая чувствительность к антибактериальным веществам (см. раздел «Особенности применения»);
- тяжесть и локализацию инфекции;
возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.
В случае необходимости можно применять альтернативные формы Амоксиклава (например, с большими дозами амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой).
Эти лекарственные формы Амоксиклава можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать препарат с другим соотношением амоксициллин/кислота клавулановая во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. раздел «Особенности применения»).
Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥ 40 кг
Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 часов.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.
При операциях длительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз (доза 2000 мг/200 мг может быть достигнута при применении соответствующей внутривенной формы препарата).
При операциях длительностью более 1 часа рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз, дозу 1000 мг/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.
Если есть клинические признаки инфекции во время операции, в послеоперационный период следует назначить курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.
Дозировка для детей с массой тела < 40 кг.
Дети от 3 месяцев: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Дети до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек.
Коррекция дозирования основана на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.
При клиренсе креатинина > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг:
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин
|
Первая доза - 1000 мг/200 мг, потоім - 500 мг/100 мг 2 раза в сутки
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
Первая доза - 1000 мг/200 мг, потом - 500 мг/100 мг каждые 24 часа
|
Гемодиализ
|
Первая доза - 1000 мг/200 мг, потом - 500 мг/100 мг каждые 24 часа + 500 мг/100 мг после диализа
|
Дети с массой тела < 40 кг:
Клиренс креатинина 10–30 мл/хв
|
25 мг/5 мг/кг каждые 12 часов
|
Клиренс креатинина < 10 мл/хв
|
25 мг/5 мг/кг каждые 24 часа
|
Гемодиализ
|
25 мг/5 мг/кг каждые 24 часа + 12,5/2,5 мг после диализа
|
Нарушение функции печени.
Необходима осторожность при дозировке, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Особенности введения препарата.
Амоксиклав вводят путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Детям до 3 месяцев Амоксиклав назначают только в виде внутривенной инфузии.
Лечение можно начинать с внутривенного введения Амоксиклава и продолжать формами для перорального применения.
Подготовка раствора для в/в инъекций.
500 мг/100 мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем – 10,5 мл);
1000 мг/200 мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем – 20,9 мл).
Восстановленные растворы имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Использовать только прозрачные растворы. Раствор следует использовать в течение 20 минут после восстановления, вводить медленно в течение 3–4 минут непосредственно в вену или через катетер, капельно.
Подготовка раствора для внутривенной инфузии
Восстановленный, как описано выше, раствор 500 мг/100 мг далее без задержки добавить к 50 мл инфузионной жидкости или раствор 1000 мг/200 мг – до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30–40 минут.
Раствор для инфузий химически и физически стабилен в течение 2–3 ч при температуре 25 °С или 8 ч при температуре 5 °С. С микробиологических позиций приготовленный раствор лучше вводить немедленно.
Для внутривенных инфузий можно применять разные растворители. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 С и при комнатной температуре (25 С) в рекомендуемых объемах указанных ниже инфузионных растворов.
При растворении препарата и его нахождении при комнатной температуре инфузию необходимо осуществить в течение указанного времени.
Раствор для внутривенного (в/в) введения
|
Период стабильности при 25 °С, часы
|
Вода для инъекций
|
3
|
0,9% раствор хлорида натрия
|
3
|
Комбинированный раствор натрия хлорида
(раствор Рингера)
|
2
|
Комбинированный раствор лактата натрия.
(раствор Хартмана)
|
2
|
0,3% раствор хлорида калия и 0,9% раствор хлорида натрия
|
2
|
В случае хранения при температуре 5 С восстановленные растворы 1000 мг/200 мг и 500 мг/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному раствору для инфузий (вода для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 часов.
После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.
Стабильность раствора препарата зависит от концентрации. Если приготовлять раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.
Амоксиклав менее стабильный в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.
Любой неиспользованный раствор следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
АМОКСИКЛАВ
|
Состав |
1 флакон містить 1000 мг амоксициліну у формі натрієвої солі та 200 мг кислоти клавуланової у формі калієвої солі |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг; 5 флаконів з порошком в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SANDOZ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7064/03/02 |
GTIN |
9002260020140 |