Состав:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат (Pharmatose 200M), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), лактоза, моногидрат (Super Tab 11SD), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав пленочного покрытия: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Показания:
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину и любым другим производным пиперазина или любому другому вспомогательному веществу препарата.
Тяжелая форма ХПН (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимы галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Способ применения:
Препарат назначать взрослым и детям от 6 лет.
Рекомендуемые дозы
Взрослые и дети от 12 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с нормальной почечной функцией коррекция дозы препарата не требуется.
Корректировка дозы рекомендована пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. раздел «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо производить с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина) согласно таблице, приведенной ниже.
Для этого нужно определить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл), используя следующую формулу:
КЛкр =
|
[140 – возраст (годы)] × масса тела (кг)
|
(× 0,85 для женщин)
|
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
|
Коррекция дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥80
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение легкой степени
|
50−79
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30−49
|
5 мг 1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
<30
|
5 мг 1 раз на 3 суток
|
Терминальная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе
|
<10
|
Противопоказанно
|
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических данных по применению детям с нарушениями функции почек нет.
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с вышеприведенной таблицей.
Педиатрическая популяция
Дети от 6 до 12 лет: рекомендованная суточная доза - 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
Для детей от 2 до 6 лет невозможно корректировать дозы препарата в данной лекарственной форме. Рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, подходящей для применения в педиатрии.
Способ применения
Принимать таблетку внутрь, независимо от еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу за один прием.
Продолжительность применения
Пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. При стойком аллергическом рините (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия.Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, подходящей для применения в педиатрии.
Торговое название |
АЛЛЕРСЕТ
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MICRO LABS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18311/01/01 |
GTIN |
8901302197592 |