Состав:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид;
1 мл содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина);
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат тригидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Показания:
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любой другой составляющей данной лекарственной формы, или к любым производным пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
Способ применения и дозы:
репарат назначать взрослым и детям от 2 лет.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Корректировка дозы рекомендована пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. раздел «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушением функции почек расчет дозы необходимо производить с учетом клиренса креатинина согласно таблице.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в миллилитрах в минуту КЛкр (мл/мин) оценивают по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью такой формулы:
КЛкр = ([140 – возраст (годы)] x масса тела (кг)/72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)) (x 0,85 для женщин).
Коррекция дозы препарата для больных с нарушениями функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥ 80
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение легкой степени
|
50-79
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30-49
|
5 мг 1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
< 30
|
5 мг 1 раз в 3 суток
|
Конечная стадия заболевания почек.
Пациенты, находящиеся на диализе
|
< 10
|
Противопоказано
|
Детям с нарушениями функции почек дозу следует скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических данных по применению детям с нарушениями функции почек нет.
Печеночная недостаточность
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать дозировочный режим в соответствии с приведенной выше таблицой.
Педиатрическая популяция
Рекомендуемые дозы:
- дети возрастом от 2 до 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг (10 капель). Указанную дозу применять по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в сутки;
- дети от 6 до 12 лет: рекомендованная суточная доза составляет 5 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Способ применения
Капли следует накапать в ложку или растворить в небольшом количестве воды и принимать внутрь. При разведении капель следует учитывать (особенно при применении детям), что объем воды, к которой добавляются капли, должен соответствовать количеству жидкости, которую может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.
При подсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх донышком). В случае отсутствия потока капель (если соответствующее количество капель не было получено) следует перевернуть флакон в вертикальное положение, а затем снова вверх донышком и продолжить подсчет капель.
Препарат можно принимать независимо от еды.
Продолжительность применения
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или в течение менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю и более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении цетиризина (рацемата)).
Дети.
Применение левоцетиризина детям младше 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных в этой возрастной категории.
Препарат применять детям от 2 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АЛЕРЗИН
|
Состав |
1 таблетка містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду (що відповідає 4,21 мг левоцетиризину) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1, а |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9862/01/01 |
GTIN |
5995327130309 |