Состав:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride);
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащая левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Opadry II 85G51300 зеленый*;
*Opadry II 85G51300 зеленый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (E 110).
Показания:
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, к любым другим производным пиперазина или к любому другму вспомогательному веществу препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Способ применения и дозы:
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек: коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозирования необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) по следующей формуле:
КЛкр=[140 – возраст (лет)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)/72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Таблица 1. Коррекция дозы препарата больным с нарушенной функцией почек:
|
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Суточная доза
|
Количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥ 80
|
5 мг (10 мл)
|
1 раз в сутки
|
Нарушение легкой степени
|
50-79
|
5 мг (10 мл)
|
1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30-49
|
5 мг (10 мл)
|
1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
< 30
|
5 мг (10 мл)
|
1 раз в 3 суток
|
Конечная стадия заболевания почек.
Пациенты, находящиеся на диализе
|
< 10
|
Противопоказано
|
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
Л-ЦЕТ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 3, або по 10 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8612/01/01 |
GTIN |
8906002050857 |