Состав:
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
пленочное покрытие: Opadry® White Y-1-7000 (гипромелоза; титана диоксид (E 171); макрогол).
Показания:
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любым другим производным пиперазина или другим компонентам лекарственного средства.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимы галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от еды. Рекомендуется применять суточную дозу за 1 прием.
Взрослые и дети от 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Корректировка дозы рекомендована пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»)
Пациенты с почечной недостаточностью
Больным с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо производить с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина) согласно таблице ниже.
Для этого нужно определить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин по содержанию креатинина в плазме крови (мг/дл), используя следующую формулу:
КЛкр =
|
[140 – возраст (года)] × масса тела (кг)
|
(× 0,85 для женщин)
|
72 × креатинин плазмы крови (мг/дл)
|
Коррекция дозы левоцетиризина для больных с нарушениями функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Нормальная функция почек
|
≥ 80
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение легкой степени
|
50−79
|
5 мг 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30−49
|
5 мг 1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжёлой степени
|
< 30
|
5 мг 1 раз в 3 суток
|
Терминальная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе
|
< 10
|
Противопоказанно
|
Детям с нарушениями функции почек дозу левоцетиризина следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических данных по применению левоцетиризина детям с нарушениями функции почек нет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозировки в соответствии с вышеприведенной таблицей.
Педиатрическая популяция
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 2 до 6 лет
Левоцетиризин в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Продолжительность применения
Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов .
В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение, по меньшей мере, 6-месячного периода лечения.При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).
Дети.
Лекарственное средство в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЛЕВОСЕТИЛ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 2, 3, 4 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
WORLD MEDICINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18085/01/01 |
GTIN |
8680199095869 |