Состав:
действующее вещество: levocetirizine;
1 таблетка содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, OpadryWhite YS-1-7003 (гипромелоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полисорбат, макрогол 400).
Показания:
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита, и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей от 6 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину или к другим производным пиперазина, а также к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Способ применения:
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки.
Принимают таблетку с едой или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Больные пожилого возраста
Регулировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (см. «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
Интервалы дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с функцией почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Для использования этой дозировочной таблицы необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в миллилитрах в минуту. CLcr (мл/мин) можно оценить, определив сывороточный креатинин (мг/дл), используя следующую формулу:
КЛкр=
|
[140 – возраст (года)] × масса тела (кг) (× 0,85 для женщин)
|
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
|
Регулировка дозировки для пациентов с нарушениями функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приёмов
|
Норма
|
≥80
|
1 таблетка 1 раз в сутки
|
Нарушения легкой степени
|
50‒79
|
1 таблетка 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30‒49
|
1 таблетка 1 раз на 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
<30
|
1 таблетка 1 раз на 3 суток
|
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе
|
<10
|
Противопоказанно
|
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела. Нет специфических данных о детях с нарушениями функции почек.
Печеночная недостаточность
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозировки следует в соответствии с вышеприведенной таблицей.
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозировки. Для этой категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Торговое название |
ЛАЗИН
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levocetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE09 - Левоцетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
GETERO LABZ LIMITED |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17410/01/01 |
GTIN |
8903726238851 |