Состав:
действующее вещество: memantine;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида мемантина 10 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Opadry Grey 03F57692: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк 2, тальк, тальк.
Показания:
Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
Способ применения:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с едой или независимо от еды.
Взрослые.
Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7-й день):
принимать 1 таблетку по 5 мг/сут (применять лекарственное средство в соответствующей дозировке);
2-я неделя (8-14-й день):
принимать 1 таблетку 10 мг/сут;
3-я неделя (15-21-й день):
принимать по 15 мг (1 таблетка по 10 мг, 1 таблетка по 5 мг (применять лекарственное средство в соответствующей дозировке)) в сутки;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки по 10 мг (20 мг/сут) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностирования и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировку мемантина, лучше всего в течение трех месяцев после начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом – хорошая. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендованная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Снижение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина
50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до
10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме, если отрицательных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Снижение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлда-Пью А, В) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.
Дети.
Препарат не применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АДМЕНТА
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить мемантину гідрохлориду 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Memantine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06D - Средства, применяемые при деменции N06DX - Прочие средства, применяемые при деменции N06DX01 - Мемантин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SUN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15449/01/02 |
GTIN |
8901127019376 |