Состав:
действующее вещество: арипипразол;
1 таблетка содержит арипипразол 5 мг;
другие составляющие:
таблетки по 5 мг: маннит (Е 421), кросповидон, повидон, индигокармин лак (E 132), стеарат магния.
Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа.
Профилактика новых маниакальных эпизодов у пациентов, уже перенесших эти эпизоды и подвергавшихся лечению арипипразолом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Фенилкетонурия.
Способ применения:
Таблетки применяют взрослым внутрь.
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг/сут. Эффективная доза препарата – от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности препарата при применении дозы более 15 мг не продемонстрировано, хотя некоторые пациенты, возможно, нуждаются в более высокой дозе. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи как при монотерапии, так и при комбинированной терапии. Некоторым пациентам требуется более высокая доза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Профилактика повторных маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа.
Для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в качестве монотерапии или при комбинированной терапии, лечение следует продолжать в тех же дозах.Корректировку суточной дозы или уменьшение дозы определяет врач, учитывая клиническое состояние пациента.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени от средней до умеренной степени корректировки дозы не требуется. Существующих данных недостаточно, чтобы дать рекомендации пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Таким пациентам дозу следует подбирать очень осторожно. Максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность арипипразола при лечении шизофрении и биполярного расстройства I степени у пациентов в возрасте от 65 лет не изучалась.
Корректировка дозы при взаимодействии
При сопутствующем применении мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с aрипипразолом дозу последнего снижают. При применении ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует увеличить.
При сопутствующем применении индуктора CYP3А4 с арипипразолом дозу препарата следует увеличить. При применении индуктора CYP3А4 при комбинированной терапии дозу арипипразола следует снизить до рекомендуемой дозы.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АБИЗОЛ
|
Состав |
1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aripiprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX12 - Арипипразол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NOBEL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16417/01/01 |
GTIN |
8699540021365 |