Состав:
действующее вещество: кветиапин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг или 100 мг, или 200 мг кветиапина фумарата эквивалентно кветиапину;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; повидон K29-32; кальция гидрофосфат дигидрат; натрия крахмальгликолят (тип А); лактоза, моногидрат; стеарат магния;
для 25 мг: оболочка Opadry II Pink 33G34594 (гипромелоза 6cP; титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; макрогол 3350; триацетин; железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 17
для 100 мг: оболочка Opadry II Yellow 33G32578 (гипромелоза 6cP; титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; макрогол 3350; триацетин; железа оксид желтый (Е 172));
для 200 мг: оболочка Орadry II White 33G28435 (гипромелоза 6cP; титана диоксида (Е 171); лактоза, моногидрат; макрогол 3350; триацетин).
Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение биполярных расстройств:
- для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени, связанных с биполярными расстройствами;
- для лечения больших депрессивных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами;
- для профилактики рецидивов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых маниакальные приступы подвергались лечению кветиапином.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольных противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Способ применения:
Для каждого показания существуют разные схемы дозировки.Следует убедиться, что пациенту назначена дозировка, соответствующая его состоянию. Кветиксол можно принимать независимо от еды.
Взрослые
Для лечения шизофрении
Кветиапин следует принимать дважды в сутки.
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг
(2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Начиная с 4-го дня и далее дозу следует титровать до пределов обычной эффективной дозы 300-450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150-750 мг/сут.
Для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени, связанных с биполярным расстройством
Кветиапин следует принимать дважды в сутки.
Общая суточная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до
800 мг/сутки на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более чем на
200 мг/сут.
В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата, доза может составлять от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут.
Для лечения больших депрессивных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Препарат Кветиксол следует применять 1 раз в сутки перед сном. Общая суточная доза для первых четырех дней лечения составляет 50 мг (в 1-й день), 100 мг (в 2-й день), 200 мг (в 3-й день) и 300 мг (в 4-й день). Рекомендуемая суточная доза – 300 мг. По данным клинических исследований, в группе применения 600 мг не наблюдалось дополнительных преимуществ по сравнению с группой применения 300 мг. Доза 600 мг может быть эффективна для отдельных пациентов. Дозы свыше 300 мг должен назначать врач с опытом лечения биполярного расстройства. Данные клинических исследований показывают, что для отдельных пациентов в случае возникновения проблем, связанных с непереносимостью препарата следует рассмотреть вопрос о снижении дозы до минимальной – 200 мг.
Для профилактики рецидивов у пациентов с биполярными расстройствами
Для предупреждения последующих маниакальных, смешанных или депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве пациентам, у которых был ответ на применение Кветиксола при неотложном лечении биполярного расстройства, следует продолжать лечение препаратом Кветиксол в той же назначенной дозе. Дозу Кветиксола можно корректировать в пределах диапазона доз от 300 до 800 мг/сут, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента (2 раза в сутки). Важно, чтобы для поддерживающей терапии применяли самые низкие эффективные дозы.Лица пожилого возраста
Как и другие антипсихотические препараты, Кветиксол следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, особенно в начале лечения и подбора дозы. Может потребоваться более медленное титрование дозы препарата, а суточная терапевтическая доза может быть ниже, чем применяемые младшим пациентам, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента. Средний плазменный клиренс кветиапина был снижен
30-50% у лиц пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами. У пациентов старше 65 лет с депрессивными эпизодами при биполярном расстройстве безопасность и эффективность не исследовали.
Нарушение функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Кветиапин активно метаболизируется в печени. Поэтому препарат Кветиксол следует применять с осторожностью у пациентов с известными нарушениями функции печени, особенно в течение начального периода подбора дозы. Лечение пациентов с нарушениями функции печени следует начинать с дозы 25 мг/сут. Дозу можно увеличивать ежедневно на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого отдельного пациента.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей (до 18 лет) не исследовали, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КВЕТИКСОЛ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг кветіапіну фумарату еквівалентно кветіапіну |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Quetiapine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AH - Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины N05AH04 - Кветиапин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ACTAVIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13882/01/03 |
GTIN |
4820182480058 |