Спилактон таблетки п/о 25мг №20

Состав:

действующее вещество: спиронолактон;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг спиронолактона;

другие составляющие: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон КЗ0; кальция гидрофосфат, дигидрат; магния стеарат;

пленочное покрытие:

таблетки по 25 мг: Opadry II Yellow 85F220095 [спирт поливиниловый; титана диоксида (E 171); макрогол; тальк; железа оксид желтый (Е 172); тартразин алюминиевый лак (E102); желтый закат FCF алюминиевый лак (E 110)];

таблетки по 50 мг: Opadry II Orange 85F230047 [спирт поливиниловый; титана диоксида (E 171); макрогол; тальк; железа оксид желтый (E 172); железа оксид красный (E172)];

таблетки по 100 мг: Opadry II Orange 85F230020 [спирт поливиниловый; титана диоксида (E 171); макрогол; тальк; железа оксид желтый (E 172); железа оксид красный (E172)].

• Показания:
• Застойная сердечная недостаточность.
• Цирроз печени, сопровождающийся отеками и асцитом.
• Злокачественный асцит.
• Нефротический синдром.
• Первичный гиперальдостеронизм – диагностирование и лечение.

Лечение детей следует проводить только под наблюдением педиатра. Данные о применении детям ограничены.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему и/или вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек, анурия.
• Болезнь Аддисона.
• Гиперкалиемия.
• Гипонатриемия.
• Умеренное или тяжелое нарушение функций почек у детей.
• Одновременное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками и добавками калия из-за риска развития гиперкалиемии.
• Период кормления грудью.

Способ применения:

Взрослые.

Застойная сердечная недостаточность с отеком.

Для снижения отека начальная суточная доза лекарственного средства составляет 100 мг однократно или в 2 приема, но может варьировать от 25 мг до 200 мг в сутки. Поддерживающую дозу определяют индивидуально.

Тяжелая сердечная недостаточность (класс III–IV по классификации NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация]).

В сочетании со стандартной терапией рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет 25 мг 1 раз в сутки при уровне калия ≤ 5,0 мг/экв/л и креатинина в плазме крови ≤ 2,5 мг/дл. При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг 1 раз в сутки. Если лекарственное средство переносится плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день. Рекомендации по мониторингу уровня калия и креатинина плазмы крови см. в разделе «Особенности применения».

Цирроз печени, сопровождающийся отеками и асцитом.

Если Na+/K+ в моче больше 1,0, доза лекарственного средства - 100 мг/сут. Если Na+/K+ в моче менее 1,0, доза лекарственного средства - 200-400 мг/сут. Для каждого пациента дозу спиронолактона определяют индивидуально.

Злокачественный асцит.

Обычная доза лекарственного средства составляет 100–200 мг/сут. В тяжелых случаях дозу можно постепенно увеличивать до 400 мг/сут. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающую дозу определяют индивидуально.

Нефротический синдром.

Обычная доза лекарственного средства составляет 100–200 мг/сут. Спиронолактон не оказывает влияния на основной патологический процесс. Его назначение рекомендуется только при неэффективности лечения глюкокортикостероидами.

Диагностирование и лечение первичного гиперальдостеронизма

Спиронолактон можно применять в качестве исходного диагностического теста для определения первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном рационе.Длинный тест: спиронолактон назначают в дозе 400 мг/сут в течение 3–4 недель. Коррекция гипокалиемии и артериальной гипертензии дает основание предполагать диагноз первичного гиперальдостеронизма.

Краткое испытание: спиронолактон назначают в суточной дозе 400 мг в течение 4 дней. Если уровень калия увеличивается при применении спиронолактона и уменьшается при его отмене, следует рассмотреть предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.

После подтверждения диагноза гиперальдостеронизма с помощью более точных процедур тестирования лекарственное средство можно применять в дозе 100–400 мг/сут для подготовки к операции.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение лекарственным средством рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и почечной недостаточности, изменяющих метаболизм и выведение спиронолактона.

Дети.

Начальная суточная доза лекарственного средства составляет 1–3 мг/кг массы тела в несколько приемов. Дозировку следует корректировать на основе ответа на лечение и переносимость лекарственного средства.

Дети.

Применение лекарственного средства детям следует производить только под руководством врача-педиатра, поскольку имеющиеся данные по применению этой категории пациентов ограничены.