Состав:
действующее вещество: индапамид;
1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида в пересчете на безводное 100% вещество;
другие составляющие: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.
Показания:
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания:
-повышенная чувствительность к индапамиду, к любому компоненту препарата, другим сульфонамидам или их производным;
-печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность;
-гипокалиемия.
Способ применения:
Для перорального применения. Индопресс назначать в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром) до приема пищи.
Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы нецелесообразно, поскольку в высших дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуется.
Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.
Нет доказательств развития рикошетной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.
Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста.У пациентов пожилого возраста плазменный уровень креатинина следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам этой возрастной группы следует назначать при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени. При тяжелом нарушении функции печени лечение препаратом противопоказано (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения индапамида для этой группы пациентов.
Количество в упаковке | 3 шт |
Торговое название | ИНДОПРЕС |
Состав | 1 таблетка містить 2,5 мг індапаміду, у перерахуванні на безводну 100 % речовину |
Форма выпуска | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Indapamide |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C03 - Мочегонные средства C03B - Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью C03BA - Сульфамиды, простые препараты C03BA11 - Индапамид |
Срок годности | 48, мес |
Производитель | БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/2153/01/01 |
GTIN | 4823012504955 |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ИНДОПРЕС
(Indopres)
Состав:
действующее вещество: индапамид;
1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида, в пересчете на безводное 100 % вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя разной структуры.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфонамиды, простые. Индапамид.
Код АТХ С03В А11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Индапамид – сульфонамидный диуретик, фармакологически родственный тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей мере, экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез.
Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.
Индапамид действует на уровне сосудов путем:
· уменьшения сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция);
· стимуляции синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Как было показано в исследованиях разной продолжительности (короткой, средней и долгой) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид не влияет:
· на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерин липопротеидов высокой плотности);
· на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, в то время как риск нежелательных эффектов возрастает. Если лечение является недостаточно эффективным, увеличивать дозу не рекомендуется.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Биодоступность индапамида высокая – 93 %.
Максимальная концентрация в плазме крови (Tmax) после приема дозы 2,5 мг достигается примерно через 1-2 часа.
Распределение
Связывание с белками плазмы выше 75 %.
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
При регулярном приеме индапамида повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрацией индапамида в плазме крови после приема одноразовой дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.
Выведение
Почечный клиренс составляет 60-80 % от общего клиренса.
Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата, которая выводится почками в неизмененном виде, составляет 5 %.
Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетические параметры не изменяются.
Клинические характеристики.
Показания.
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания.
· Повышенная чувствительность к индапамиду, к любому компоненту препарата, другим сульфонамидам или их производным;
· печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;
· тяжелая почечная недостаточность;
· гипокалиемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может применяться как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Нерекомендованные комбинации.
Литий: повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать его дозу.
Комбинации, требующие осторожности.
Препараты, которые могут вызвать « torsade de pointеs»:
· ІА класс антиаритмических препаратов (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
· III класс антиаритмических препаратов (амиодарон, бретилий, соталол, дофетилид, ибутилид);
· некоторые антипсихотические препараты:
- фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);
- бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);
- бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- пимозид, сертиндол, зотепин;
· препараты других групп: астемизол, мизоластин, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, атомоксетин, соединения мышьяка, эритромицин для внутривенного введения, кларитромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного введения.
Повышается риск вентрикулярных аритмий, особенно « torsade de pointеs» (гипокалиемия, так же как брадикардия и удлиненный интервал QT являются факторами риска). Необходимо при выявлении гипокалиемии скорректировать ее до начала применения этой комбинации. Обязателен мониторинг клинического состояния пациентов, ЭКГ (интервал QT), уровня электролитов в плазме крови.
Следует применять препараты, которые не вызывают аритмий типа « torsade de pointes» при гипокалиемии.
Системные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ЦОГ-2 селективные ингибиторы, большие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки): возможно снижение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (снижается гломерулярная фильтрация). Следует контролировать функцию почек до начала/в течение лечения и компенсировать водный дисбаланс.
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II: риск внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в начале лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II при уже существующей гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
При артериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретиком вызвало развитие гипонатриемии, рекомендовано:
- за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотензина-II прекратить применение диуретиков (в дальнейшем при необходимости − восстановить их прием);
- или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II с постепенным повышением дозы.
При застойной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II на фоне снижения дозы сопутствующего диуретика, выводящего калий.
Во всех случаях обязателен мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотензина-II.
Альфа-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия; повышенный риск артериальной гипотензии первой дозы с постсинаптическими альфа-блокаторами, такими как празозин.
Диуретики, которые могут вызвать гипокалиемию (например, буметанид, фуросемид, пиретанид, тиазиды, ксипамид, ацетазоламид): повышенный риск гипокалиемии. Плазменные уровни калия следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать.
Другие препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (амфотерицин В (внутривенно), высокие дозы бета2-симпатомиметиков, системные глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, теофиллин, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику, ребокситин): повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать уровень калия плазмы крови, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, и корригировать его при необходимости. Применять слабительные, которые не стимулируют перистальтику кишечника.
Баклофен: повышается антигипертензивный эффект. Необходимо провести регидратацию пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (вследствие возможной диуретик-индуцированной гипокалиемии). Следует проводить мониторинг уровня калия плазмы крови и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.
Флекаинид: диуретик-индуцированная гипокалиемия усиливает кардиотоксичность флекаинида.
Лидокаин, мексилетин: диуретик-индуцированная гипокалиемия противодействует эффектам лидокаина и мексилетина.
Комбинации, которые требуют внимания.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной для некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и при необходимости пересмотреть лечение.
Метформин: повышается риск метформин-индуцированного молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевыми диуретиками. Не применять метформин при уровне плазменного креатинина выше 15 мг/л (135 ммоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 ммоль/л) у женщин.
Йодконтрастные средства: в случае дегидратации, вызванной приемом диуретика, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодконтрастных средств. Следует провести регидратацию до их назначения.
Соли кальция, витамин D, торемифен: повышение риска гиперкальциемии в результате снижения элиминации кальция с мочой.
Окскарбазепин, карбамазепин: увеличивается риск гипонатриемии при применении с индапамидом.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные, ингибиторы МАО, алпростадил, алдеслейкин, леводопа, общие анестетики: усиление гипотензивного действия индапамида, увеличение риска ортостатической гипотензии.
Другие антигипертензивные препараты (в т.ч. бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, вазодилататоры, метилдопа, моксонидин, клонидин): усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Циклоспорины, такролимус: риск повышения плазменного уровня креатинина без каких-либо изменений уровней циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно-натриевого дефицита.
Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием глюкокортикостероидов.
Эстрогены: возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата за счет задержки жидкости в организме.
Холестирамин, колестипол: уменьшение абсорбции диуретиков. Интервал между приемом индапамида и этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижение эффекта вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (возможна коррекция дозы).
Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи.
Аллопуринол: совместное лечение индапамидом может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Дает положительную реакцию при допинг-контроле.
Особенности применения.
Пациенты с нарушением фунции печени.
При нарушении функции печени тиазидоподобные диуретики могут вызывать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при электролитном дисбалансе. В этом случае или при симптомах усиления почечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии в процессе лечения реакций фотосенсибилизации рекомендуется немедленно прекратить прием препарата. Если необходимость в применении препарата остается, рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать этот препарат.
Препарат содержит натрия лаурилсульфат, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Водный и электролитный баланс.
Натрий крови. Перед началом лечения Индопресом необходимо определить уровень натрия плазмы крови, в дальнейшем проверять его через регулярные промежутки времени. Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен проводиться чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.
Гипонатриемия с гиповолемией может быть причиной дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести ко вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень этого эффекта невысокие.
Сообщалось о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемией при лечении рекомендуемыми дозами, чаще у пожилых женщин.
Калий крови. Снижение плазменного уровня калия с развитием гипокалиемии является основным риском при лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками. Следует предупреждать возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов из групп высокого риска (пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают много лекарств, пациенты, имеющие несбалансированное/недостаточное питание, пациенты с гиперальдостеронизмом, больные циррозом печени с отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью). В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск развития аритмий. Лица с удлиненным интервалом QT (врожденным или ятрогенным) также входят в группу риска.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, может способствовать развитию тяжелых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « torsade dе pointes», иногда с летальным исходом.
Во всех вышеупомянутых случаях необходимо чаще контролировать уровень калия в крови. Первые измерения должны быть осуществлены в течение первой недели лечения. В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.
Кальций крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и, как следствие, вызывать незначительное транзиторное повышение его уровня в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия возможна при наличии предварительно недиагностированного гиперпаратиреоидизма. Индапамид может снизить плазменный уровень паратиреоидного гормона. Лечение индапамидом следует прекратить перед проверкой функции паращитовидных желез.
Поскольку в процессе лечения индапамидом возможно повышение уровня глюкозы крови, мониторинг этого показателя имеет важное значение для больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
За счет возможного повышения уровня мочевой кислоты в крови в процессе лечения у пациентов с гиперурикемией возможно увеличение числа приступов подагры.
Функция почек и диуретики. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или минимально нарушенной функции почек (уровень креатинина плазмы крови ниже 25 мг/л (220 ммоль/л) у взрослых). Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, массы тела, пола.
Гиповолемия в результате потери воды и натрия, спровоцированная диуретиком, ведет к снижению гломерулярной фильтрации, что может вызвать повышение в крови уровня мочевины и креатинина. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может ухудшить течение уже существующей почечной недостаточности. Следует применять с осторожностью пациентам с нефротическим синдромом.
Во время применения индапамида возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение диуретиков в течение III триместра беременности может уменьшить объем материнской плазмы и маточно-плацентарное кровенаполнение, що может вызвать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического влияния на репродуктивность. Как мера предосторожности желательно избегать применения индапамида в период беременности.
При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид проникает в грудное молоко).
Кормление грудью.
Данные о проникновении индапамида/метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Индапамид принадлежит к тиазидоподобным диуретикам, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность.
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не нарушает психомоторные функции, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных с внезапным снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения. Индопрес назначать в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром), до приема пищи. Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуется.
Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.
Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.
Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста плазменный уровень креатинина следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам этой возрастной группы Индопрес назначают при нормальной или минимально нарушенной функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени. В случае тяжелого нарушения функции печени лечение препаратом противопоказано (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»).
Дети.
Препарат не рекомендовано применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения индапамида для этой группы пациентов.
Передозировка.
Индопрес может вызвать незначительный токсический эффект при применении в дозе более 40 мг. Прежде всего признаки передозировки имеют форму водно-электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинические проявления: тошнота, рвота, диспепсия, артериальная гипотензия, мышечная слабость, судороги, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия (возможна анурия вследствие гиповолемии).
Лечение. Необходимо промыть желудок, применить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Обычно лечение препаратом Индопрес переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных проявлений являются дозозависимыми. Риск их развития может быть значительно уменьшен при использовании минимальной эффективной дозы.
Метаболические расстройства:
- снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии, которая может быть особенно серьезной у пациентов из групп высокого риска (см. раздел «Особенности применения»);
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия, которая может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз: масштабы и степень этого эффекта незначительны. Предупредительными признаками электролитных нарушений могут быть ощущение повышенной жажды, спутанность сознания, мышечные судороги, мышечная слабость и нарушение сердечного ритма;
- гиперурикемия и гипергликемия на протяжении лечения; возможно незначительное снижение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Следует тщательно взвесить целесообразность применения этого препарата у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
Гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Неврологические нарушения: головокружение (вертиго), ощущение усталости, парестезии, головная боль, обморок (синкопе).
Сердечно-сосудистые нарушения: пролонгация интервала QT на ЭКГ, аритмии, в т.ч. потенциально летальные типа « torsade de pointes», артериальная гипотензия.
Гастроинтестинальные нарушения: рвота, тошнота, запор, сухость во рту, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: нарушение функции печени, в том числе повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. У пациентов с уже имеющейся печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Нарушения мочевыделительной системы: почечная недостаточность. Сообщалось об аномальных результатах показателей функции почек (повышение уровня мочевины, креатинина в плазме крови), ассоциированных с гиповолемией.
Иммунная система, изменения кожи и ее производных: реакции гиперчувствительности (большинство − в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям) – макулопапулезные высыпания, пурпура, ангионевротический отек и/или крапивница, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Возможны реакции фотосенсибилизации, обострение уже существующей системной красной волчанки.
Органы зрения: обратимая острая миопия, нечеткость зрения, нарушения зрения.
Срок годности. 4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина,
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.