Состав:
действующее вещество: спиронолактон;
1 капсула содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;
другие составляющие:
другие составляющие капсулы:
натрия лаурилсульфат; стеарат магния; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат;
твердые желатиновые капсулы 50 мг:
верхняя часть капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин; нижняя часть капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин;
твердые желатиновые капсулы 100 мг:
верхняя часть капсулы: желтый запад FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин;
нижняя часть капсулы: желтый запад FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желатин.
Показания:
- Застойная сердечная недостаточность, в случаях, когда у пациента не наблюдается ответа на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов.
- Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случаях гипокалиемии, обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
- Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
- Гипокалиемия, в случаях невозможности получения другой терапии.
- Для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Анурия.
- Острая почечная недостаточность.
- Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
- Сердечная недостаточность, если скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин или сывороточная концентрация креатинина больше 220 мкмоль/л.
- Гиперкалиемия.
- Гипонатриемия.
- Болезнь Аддисона.
- Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
- Беременность или период кормления грудью.
Способ применения:
Схемы дозировки
Взрослые
Первичный гиперальдостеронизм
С диагностической целью
Продолжительный тест: спиронолактон применяют по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Краткий тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Пациентам, у которых операция не планируется, препарат может применяться как длительная поддерживающая терапия в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации исходную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная суточная доза составляет 100 мг и может варьировать от 25 до 200 мг/сут, за 1 или 2 приема.
При назначении более высоких доз Верошпирон можно применять в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Верошпирона следует корректировать.Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤35%)
На основе результатов рандомизированных исследований применение альдактона (RALES: см. раздел «Фармакодинамика») установлено, что если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мЭкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл. , в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сут. Пациентам, хорошо переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Пациентам, не переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, можно снизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня (см. раздел «Особенности применения»).
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии при недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если через 4 недели АД не достигает целевых значений, дозу препарата можно удвоить. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл.В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.
Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, суточная дозировка составляет 100 мг. Если это соотношение менее 1, то доза препарата должна находиться в пределах от 200 до 400 мг/сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Гипокалиемия
Препарат назначается в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов недостаточно.
Дети
Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела однократно или за 2-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками дозу Верошпирона следует снизить до 1–2 мг/кг массы тела. Применять препарат в виде капсул целесообразно детям старше 5 лет, когда они могут проглотить капсулу. При необходимости применения препарата детям до 5 лет следует применять препарат в виде таблеток. Таблетку Верошпирон по 25 мг следует измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с более низкими дозами с последующим постепенным их увеличением до достижения максимального эффекта. Следует учитывать, что у пожилых возможны печеночные и почечные нарушения, которые влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Кроме того, при применении препарата пациентам пожилого возраста следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особенности применения»).
*Если разовая доза составляет 25 мг, рекомендуется применять Верошпирон, таблетки по 25 мг.
Способ применения
Как правило, дозу спиронолактона принимают после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется утром.
Дети.
Применять по назначению врача детям от 5 лет.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ВЕРОШПИРОН
|
Состав |
1 капсула містить 100 мг спіронолактону |
Форма выпуска |
капсули по 100 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Spironolactone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C03 - Мочегонные средства C03D - Калийсберегающие диуретики C03DA - Антагонисты альдостерона C03DA01 - Спиронолактон |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2775/01/02 |
GTIN |
5997001358849 |