Паклитаксел Аккорд конц д/р-ра д/инф 6мг/мл 50мл №1

Состав:

действующее вещество: паклитаксел;

1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела;

другие составляющие: масло касторовое полиэтоксилированное, этанол безводный.

Показания:

Рак яичников (химиотерапия первой линии при распространенной форме болезни или остаточных опухолей (размером более 1 см) после лапаротомии, в комбинации с цисплатином; химиотерапия второй линии метастатического рака яичников при неэффективности стандартной терапии препаратами платины).

Рак молочної залози (ад'ювантна хіміотерапія хворих на рак молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів, після лікування антрациклінами і циклофосфамідом; первинна хіміотерапія місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами або у поєднанні з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER- 2 (3+) или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами;

Распространенный немелкоклеточный рак легких (НИКРЛ) (комбинированная химиотерапия с цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и/или лучевой терапии).

Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии распространенной саркомы Капоши при неэффективности предварительной терапии липосомальными антрациклинами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата, особенно полиоксильного касторового масла.Нейтропения до начала лечения (количество нейтрофилов < 1,5 × 109/л, в случае саркомы Капоши у больных СПИДом количество нейтрофилов < 1,0 × 109/л).

Серьезные неконтролируемые инфекции при саркоме Капоши.

Тяжелые нарушения функции печени.

Период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Химиотерапия первой линии рака яичников. Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Согласно длительности инфузии рекомендуются две дозы паклитаксела:

• паклитаксел в дозе 175 мг/м2 поверхности тела вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 ч, после чего вводить цисплатин в дозе 75 мг/м2 поверхности тела;
• паклитаксел в дозе 135 мг/м2 поверхности тела вводить в виде 24-часовой внутривенной инфузии, после чего вводить цисплатин в дозе 75 мг/м2 поверхности тела.

Интервалы между курсами лечения – 3 недели.

Химиотерапия второй линии рака яичников. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий. Обычно следует назначать не более 4 курсов с интервалами 3 недели.

Адъювантная химиотерапия рака молочной железы. Паклитаксел назначают после химиотерапии антрациклинами или циклофосфамидом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий. Обычно следует назначать 4 курса с трехнедельными интервалами между ними.

Химиотерапия первой линии рака молочной железы. При комбинированном применении с доксорубицином (в дозе 50 мг/м² поверхности тела) паклитаксел следует вводить через 24 ч после доксорубицина. Рекомендуемая доза паклитаксела – 220 мг/м² поверхности тела при введении путем трехчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами лечения – 3 недели.

При комбинированном применении с трастузумабом паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий с трехнедельными интервалами между курсами. Паклитаксел можно вводить на следующий день после введения первой дозы трастузумаба или сразу после введения следующих доз, если предварительные дозы трастузумаба хорошо переносились.

Химиотерапия второй линии рака молочной железы. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами лечения – 3 недели.

Химиотерапия распространенного немелкоклеточного рака легких (НИКРЛ). Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином.Паклитаксел вводят в дозе 175 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий, после чего вводят цисплатин в дозе 80 мг/м² поверхности тела. Интервалы между курсами лечения – 3 недели.

Химиотерапия саркомы Капоши у больных СПИДом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 100 мг/м² поверхности тела путем трехчасовых внутривенных инфузий. Интервалы между курсами лечения – 2 недели.

Последующие дозы паклитаксела следует определять индивидуально в зависимости от переносимости терапии. Следующую дозу паклитаксела можно вводить только после увеличения количества нейтрофилов до уровня ≥ 1,5×109/л (≥ 1,0×109/л при саркоме Капоши), а тромбоцитов – до уровня ≥ 100×109/л (≥ 75× 109/л при саркоме Капоши). Больным, у которых отмечена тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов < 0,5×109/л в течение 7 суток и более) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы уменьшать на 20% (25% в случае саркомы Капоши).

Лечение пациентов с нарушениями функции печени. Недостаточно данных по коррекции дозировки для больных с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел.