Состав:
действующее вещество: oseltamivir;
1 таблетка содержит озельтамивира 75,00 мг в форме озельтамивира фосфата 98,50 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.
Показания:
Лечение гриппа
Азельта показан для взрослых и детей в возрасте от 6 лет с массой тела более 40 кг, у которых симптомы характерны для гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение двух дней после первого появления симптомов.
Профилактика гриппа
- профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 лет с массой тела более 40 кг после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа;
- соответствующее применение препарата Азельта с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, нуждающихся в защите. В исключительных ситуациях (например, при разногласиях между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц старше 6 лет с массой тела более 40 кг.
Применение препарата Азельта не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно основываться на официальных рекомендациях.Решение о применении озельтамивира для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влиянии заболевания в разных географических регионах и группе пациентов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
Масса тела менее 40 кг.
Способ применения:
Взрослые и подростки от 13 лет.
Лечение
Рекомендуемый режим дозирования препарата – 75 мг озельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Лечение следует начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта с больным гриппом
Рекомендованная доза препарата Азельта для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом – по 75 мг озельтамивира 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг озельтамивира 1 раз в сутки в течение 6 недель.
Дети в возрасте ≥ 6 – <13 лет
Рекомендуемый режим дозировки препарата – 75 мг озельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней детям от 6 лет с массой тела более 40 кг.
Лечение следует начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта с больным гриппом
Рекомендованная доза препарата Азельта для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом – по 1 таблетке 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней детям от 6 лет с массой тела более 40 кг.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не исследовалась.
Препарат в виде таблеток не применяют новорожденным и детям до 6 лет. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей, масса тела менее 40 кг, а также для применения доз ниже 75 мг. Во всех вышеперечисленных случаях и для пациентов, у которых возникают трудности при глотании таблеток, рекомендуется применять препараты озельтамивира в другой лекарственной форме и дозе.Дозировка в особых случаях
Пациенты с нарушениями функции печени
Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушением функции печени. Исследования с участием детей с нарушениями функции печени не проводились.
Пациенты с нарушениями функции почек
Лечение гриппа. Взрослым и подросткам (13–17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью прием препарата Азельта в дозе 75 мг противопоказан, поскольку требуется коррекция дозы.
Профилактика гриппа. Взрослым и подросткам (13–17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью прием препарата Азельта в дозе 75 мг противопоказан, поскольку требуется коррекция дозы.
Недостаточно клинических данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям до 12 лет с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу, за исключением наличия нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение. Рекомендованная доза озельтамивира для перорального применения составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней для взрослых (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»). Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Сезонная профилактика. У пациентов с ослабленным иммунитетом изучалась более длительная продолжительность (до 12 недель) сезонной профилактики (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).
Путь введения
Перорально.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Дети.
Препарат Азельта применять детям от 6 лет с массой тела более 40 кг.
Торговое название |
АЗЕЛЬТА
|
Форма выпуска |
таблетки по 75 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Oseltamivir
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J05 - Противовирусные средства J05A - Противовирусные средства прямого действия J05AH - Ингибиторы нейраминидазы J05AH02 - Осельтамивир |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BIOFARM LTD |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18115/01/01 |
GTIN |
4820022932129 |