Сельтавир капс 75мг №10

Состав:

действующее вещество: озельтамивир;

1 твердая капсула содержит озельтамивира фосфата эквивалентно озельтамивиру 75 мг;

другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, тальк, повидон, натрия кроскармелоза, натрия стеарилфумарат, твердая желатиновая капсула № 2;

состав капсулы: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

Показания:

Лечение гриппа

Препарат показан для взрослых и детей в возрасте от 1 года, имеющих симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2 дней после первого появления симптомов.

Профилактика гриппа

• профилактика гриппа у взрослых и детей от 1 года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа;
• соответствующее применение препарата с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, нуждающихся в защите. В исключительных ситуациях (например, в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц от 1 года.

Применение препарата не заменяет вакцинацию против гриппа

Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно основываться на официальных рекомендациях.Решение о применении озельтамивира для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влиянии заболевания в разных географических регионах и группе пациентов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Дозировка

Препарат в дозе 75 мг можно применять как:

• 1 капсула по 75 мг или
• 1 капсула по 30 мг плюс одна капсула по 45 мг.

Взрослые и подростки от 13 лет.

Лечение. Рекомендуемый режим дозирования препарата – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней взрослым и подросткам (≥13 – <18 лет) с массой тела более 40 кг.

Лечение следует начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Профилактика после контакта. Рекомендованная доза препарата для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом – по 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней взрослым и подросткам (≥13 – <18 лет) с массой тела более 40 кг. Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Профилактика при сезонной эпидемии гриппа. Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед.

Дети в возрасте ≥1 – <13 лет

Лечение. Рекомендуемый режим дозировки препарата с корректировкой массы тела для лечения младенцев и детей от 1 года.

Лечение следует начинать как можно скорее, в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Профилактика после контакта. Рекомендуемый режим дозировки препарата

Профилактика в сезонной эпидемии гриппа. Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не исследовалась.

Дозировка в особых случаях

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушением функции печени. Безопасность и фармакокинетика озельтамивира у детей с нарушениями функции печени не изучались.

Пациенты с нарушениями функции почек

Лечение гриппа. Коррекция дозы препарата необходима взрослым и подросткам (≥13–18 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. табл. 1).

Таблица 1

* данные, полученные в результате исследований у больных, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД); клиренс озельтамивира карбоксилата, как ожидается, будет более высоким при использовании автоматизированного постоянного циклического перитонеального диализа (ПЦПД). Режим лечения может изменяться с ПЦПД на ПАПД, если нефролог сочтет это необходимым.

Профилактика гриппа. Коррекция дозы препарата необходима взрослым и подросткам (≥13–18 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см. табл. 2).

Таблица 2

* данные, полученные в результате исследований у больных, находящихся на ПАПД; клиренс озельтамивира карбоксилата, как ожидается, будет выше при использовании автоматизированного ПЦПИ. Режим лечения может изменяться с ПЦПД на ПАПД, если нефролог сочтет это необходимым.

Недостаточно данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям с нарушением функции почек в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозу, за исключением наличия нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Лечение. Рекомендованная пероральная доза составляет 75 мг озельтамивира 2 раза в сутки в течение 10 дней для взрослых. Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.

Сезонная профилактика. Рекомендуется сезонная профилактика гриппа в течение 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).

Дети

Применять детям от 1 года с массой тела более 10 кг, которые способны проглотить капсулу.