Состав:
действующее вещество: domperidone;
1 таблетка содержит домперидон 10 мг;
другие составляющие: ядро таблетки: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный прежелатинизированный; повидон; стеарат магния; масло хлопковое гидрогенизированное; натрия лаурилсульфат;
пленочная оболочка: гипромелоза, натрия лаурилсульфат.
Показания:
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания:
Мотилиум® противопоказан:
- больным с повышенной чувствительностью к действующему или вспомогательным веществам препарата;
- больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой);
- больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и/или почек (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»);
- больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми болезнями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
- больным с печеночной недостаточностью;
- если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
- при одновременном применении кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
- при одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (за исключением апоморфина), таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, тели.разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Препарат Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, достаточного для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети от 12 лет с массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки (30 мг/сут).
Рекомендуется принимать препарат Мотилиум перед приемом пищи. Всасывание препарата несколько задерживается, если его принимать после еды. Пациент должен принимать препарат согласно предложенному режиму дозировки. Если прием дозы был пропущен, следует принять следующую дозу в соответствии с предложенным режимом. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжительность лечения не должна превышать 1 нед.
Взрослые возрастом ˃ 60 лет
Пациентам старше 60 лет перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Нарушение функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона при нарушении функции почек тяжелой степени удлинен, частоту применения препарата Мотилиум следует уменьшить до одного или двух раз в сутки, в зависимости от степени тяжести нарушения; может также возникнуть необходимость снижения дозы. Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует регулярно обследовать (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Нарушение функции печени
Препарат Мотилиум® противопоказан пациентам с нарушением функции печени умеренной (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) или тяжелой (˃9 баллов по шкале Чайлда – Пью) степени (см.См. раздел «Противопоказания»). Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5–6 баллов по шкале Чайлда–Пью) не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Дети.
Препарат применять для лечения детей от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.
Домперидон следует назначать детям в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода.
Торговое название |
МОТИЛИУМ
|
Состав |
1 таблетка містить домперидону 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері; по 1 бл |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Domperidone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 - Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03F - Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) A03FA - Стимуляторы перистальтики A03FA03 - Домперидон |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
JANSSEN-CILAG |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10190/01/01 |
GTIN |
2400000100201 |