Состав:
действующее вещество: мелоксикам;
1 мл раствора содержит мелоксикама 10 мг;
1 флакон (1,5 мл) содержит мелоксикам 15 мг;
другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Краткое симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие пути введения мелоксикама не могут быть применены.
Противопоказания:
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- возраст пациента в возрасте до 18 лет;
- повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота (мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;
- активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
- расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путем применения);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.
Способ применения:
Дозировка.
Одна инъекция 15 мг 1 раз в день.
НЕ ПРЕВИЩАТЬ ДОЗУ 15 мг в сутки.
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (т.е. другие пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел Фармакокинетика).
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (половина флакона емкостью 1,5 мл) (также см. раздел «Способ применения и дозы» («Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций») и раздел «Особенности применения» ).
Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»).
Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут (половина флакона вместимостью 1,5 мл).
Почечная недостаточность.
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не находящимся на гемодиализе (см. «Противопоказания»).
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина флакона 1,5 мл).
Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Печеночная недостаточность.
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел «Противопоказания».
Способ применения.
Для внутримышечного применения.
Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл вводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением суровой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать место инъекции (левую и правую ягодицу). Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд.
Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МЕЛСИ
|
Состав |
1 мл розчину містить мелоксикаму 10 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картон |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Meloxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC06 - Мелоксикам |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18058/01/01 |
GTIN |
4820026340814 |