Состав:
действующее вещество: гидрохлорид метформина;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг, который соответствует метформину 390 мг;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 850 мг, который соответствует метформину 662,9 мг;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 1000 мг, который соответствует метформину 780 мг;
другие составляющие: повидон; стеарат магния; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry Clear: гипромелоза; полиэтиленгликоль.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:
- как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
- как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей от 10 лет и подростков.
Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела в качестве препарата первой линии после неэффективной диетотерапии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту лекарственного средства;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая прекома;
- почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин);
- острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Способ применения:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (ШКФ ≥ 90 мл/мин)
Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (Метафора, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после еды.
Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
При лечении высокими дозами (2000-3000 мг/сут) возможно замещение каждых 2-х таблеток лекарственного средства Метафора®, 500 мг, на 1 таблетку лекарственного средства Метафора®, 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут, распределенная на 3 приема.В случае перехода с другого противодиабетического средства следует прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.
Комбинированная терапия совместно с инсулином.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно использовать в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. ШКФ следует оценивать до начала лечения лекарственными средствами, содержащими метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациентам с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста следует проводить тщательный мониторинг функции почек как можно чаще, например каждые 3-6 месяцев.
ШКФ
(мл/мин)
|
общая максимальная суточная доза
(должна быть разделена на 2-3 приема)
|
Доп. информация
|
60-89
|
3000 мг
|
При снижении функции почек рекомендуется рассмотреть возможность уменьшения дозы.
|
45-59
|
2000 мг
|
Перед началом применения метформина следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза (см. «Особенности применения»).
Начальная дозировка составляет не более половины максимальной дозы.
|
30-44
|
1000 мг
|
|
< 30
|
-
|
Применение метформина противопоказано.
|
Дети.
Монотерапия или комбинированная терапия совместимо с инсулином.
Лекарственное средство Метафора применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг/сут, распределенная на 2-3 приема.
Дети.
Лекарственное средство Метафора применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
МЕТАФОРА
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metformin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA - Бигуаниды A10BA02 - Метформин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18164/01/01 |
GTIN |
4820011187295 |