Состав:
действующее вещество: венлафаксин;
1 таблетка содержит гидрохлорид венлафаксина в перечислении на венлафаксин 37,5 мг или 75 мг;
другие составляющие: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразной (75:25)), натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
- Лечение больших депрессивных эпизодов.
- Профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к венлафаксину или любому из компонентов препарата.
Сопутствующая терапия необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) противопоказана из-за риска развития серотонинового синдрома, сопровождающегося такими симптомами как тревожное возбуждение, тремор, гипертермия. Лечение венлафаксином не следует начинать как минимум в течение 14 дней после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО.
После прекращения приема венлафаксина терапию необратимыми ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через 7 дней.
Тяжелая степень артериальной гипертензии (АД 180/115 и выше до начала терапии).
Закрытоугольная глаукома.
Нарушение мочеиспускания в связи с недостаточным оттоком мочи (заболевание предстательной железы).
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Способ применения:
Препарат следует применять перорально.
Таблетки венлафаксина с быстрым высвобождением рекомендуется принимать во время еды, желательно в одно и то же время.
Большие депрессивные эпизоды
Рекомендуемая начальная доза венлафаксина (таблетки с быстрым высвобождением) составляет 75 мг/сут; ее следует применять в 2 или 3 приема. Таблетки принимать во время еды.Пациентам, для которых начальная доза 75 мг/сут не эффективна, можно повысить ее до максимальной дозы 375 мг/сут. Повышение дозы следует производить с интервалом от 2 недель. В более тяжелых случаях дозу можно повышать с более частыми интервалами, но не менее 4 дней.
Из-за риска развития дозозависимых побочных реакций повышение дозы следует осуществлять только после оценки клинической картины. Необходимо соблюдать низкую эффективную дозу.
Лечение пациентов требует довольно продолжительного времени, обычно нескольких месяцев и более. Эффективность лечения следует регулярно переоценивать в зависимости от конкретного случая. Длительное лечение может быть также целесообразным и для профилактики рецидивов больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендуемая доза, применяемая для профилактики рецидивов больших депрессивных эпизодов, равна дозе, применяемой для лечения обычного эпизода депрессии.
После ремиссии лечение антидепрессивными лекарственными средствами необходимо продолжать не менее 6 месяцев.
Применение пациентам пожилого возраста
Сам по себе возраст пациента не требует изменения дозы. Однако при лечении пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность (например, в связи с возможностью нарушения функции почек, вероятностью изменения чувствительности и аффинности нейромедиаторов, что происходит с возрастом). В таком случае следует применять низкую эффективную дозу, а пациенты при повышении дозы должны находиться под тщательным контролем.
Применение пациентам с печеночной недостаточностью
Пациентам с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуется снизить суточную дозу на 50%. Однако, учитывая межличную вариабельность клиренса, желательно к подбору дозы подходить индивидуально.
Данные по применению венлафаксина пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности ограничены. Поэтому при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и уменьшать суточную дозу более чем на 50%. Перед назначением препарата пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует взвесить ожидаемую пользу и возможный риск.
Применение пациентам с почечной недостаточностью
Хотя пациентам со скоростью клубочковой фильтрации 30-70 мл/мин корректировка дозы не требуется, в любом случае следует соблюдать осторожность. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин) рекомендуется снизить дозы на 50%. Учитывая межличностную вариабельность клиренса, у таких пациентов желательно к подбору дозы подходить индивидуально.Синдром отмены после прекращения приема венлафаксина
Следует избегать резкого прекращения лечения венлафаксином. Поэтому после прекращения лечения рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1–2 нед, чтобы снизить риск развития синдрома отмены. Если после снижения дозы или приостановки лечения возникают симптомы непереносимости, следует рассмотреть возможность возврата к ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжать снижать дозу, но медленнее.
Дети.
Эффективность и безопасность венлафаксина для детей (до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ВЕНЛАФАКСИН
|
Состав |
1 таблетка містить венлафаксину гідрохлориду у перерахуванні на венлафаксин 75 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 75 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 5 блістерів у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Venlafaxine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AX - Прочие антидепрессанты N06AX16 - Венлафаксин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13809/01/02 |
GTIN |
4820117741384 |