Состав:
действующее вещество: парацетамол;
100 мл раствора содержат парацетамола 1000 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421); натрия гидрофосфат, дигидрат; вода для инъекций.
Показания:
Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, или кратковременное лечение лихорадки, когда введение внутривенным способом клинически обосновано срочной потребностью лечения боли или гипертермии, и/или другие пути введения недоступны.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу или гидрохлориду пропацетамола (пролекарства парацетамола) и другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Способ применения:
Препарат применяют внутривенно.
Дозировка зависит от массы тела пациента (см. таблицу дозировки ниже).
Масса тела пациента
|
Одноразовая доза
|
Объём на один приём
|
Максимальный объем препарата (10 мг/мл) на один прием в соответствии с верхними границами массы тела для группы (мл)*
|
Максимальная суточная доза **
|
>10 кг – ≤33 кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
49,5 мл
|
60 мг/кг, не превышая 2 г
|
>33 кг – ≤50 кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
75 мл
|
60 мг/кг, не превышая 3 г
|
>50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
3 г
|
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
4 г
|
* Пациенты с более низкой массой тела нуждаются в меньших объемах.
Минимальный интервал между вводами должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение 1 дня.
Минимальный интервал между введениями у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза, указанная в таблице выше, приведена для пациентов, не получающих другие препараты, содержащие парацетамол; в противном случае суточную дозу необходимо правильно корректировать, учитывая такие препараты.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Назначая парацетамол пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6 часов.
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронически недоедающие пациенты (низкие запасы печеночного глутатиона), пациенты с дегидратацией, синдромом Жильберта, с массой тела менее 50 кг
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста обычно не нуждаются в корректировке дозы.
Во избежание ошибок дозирования, связанного с несоответствием между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), необходимо тщательно рассчитывать дозы при назначении и введении препарата Анапирон. Такое несоответствие может привести к случайной передозировке и даже к летальному исходу. При выписке рецептов следует указывать общую дозу в миллиграммах (мг) и объем общей дозы в миллилитрах (мл).
Раствор парацетамола применять в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Дети.
Не применяют детям до 1 года и с массой тела менее 10 кг.
Применяют детям от 1 года с массой тела более 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных.
Торговое название |
АНАПИРОН
|
Состав |
100 мл розчину містять парацетамолу 1000 мг |
Форма выпуска |
розчин для інфузій 10 мг/мл, по 100 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Paracetamol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BE - Анилиды N02BE01 - Парацетамол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
EUROLIFE HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14971/01/01 |
GTIN |
5060252241298 |