Состав:
действующее вещество: лиссиноприл;
1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 5 мг или 10 мг или 20 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, маннит (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый оксид железа E 172 мг 0 оксид 0 E 172 (в таблетках Лоприл Босналек 20 мг).
Показания:
Гипертензия, сердечная недостаточность (симптоматическое лечение), острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда), начальная диабетическая нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом II типа.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу или любому компоненту препарата, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе;
- наследственный и идиопатический ангионевротический отек;
- беременность и планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- одновременное применение с содержащими алискирен препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Способ применения:
Таблетки Лоприл Босналек следует принимать перорально 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Всасывание не зависит от еды. Дозы назначают врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его состояния.Гипертензия: Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Рекомендуемая обычная начальная доза – 10 мг/сут. У пациентов с реноваскулярной гипертензией, солевым или водным дисбалансом, сердечной декомпенсацией, значительной гипертензией может наблюдаться чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Поэтому лечение таких пациентов следует начинать под контролем с дозы 2,5-5 мг в сутки. При нарушении функции почек рекомендуется начинать лечение с пониженной начальной дозы (см. таблицу).
Обычная эффективная поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Если терапевтический эффект не получил при приеме назначенной дозы в течение 2-4 недель, дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Пациенты, принимающие диуретики: в начале лечения лизиноприлом может развиться артериальная гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов, применяющих диуретики. Поэтому прием диуретиков желательно приостановить за 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом. Если это невозможно, терапию следует начинать с 5 мг лизиноприла в сутки, последующий режим устанавливать в зависимости от показателей АД. Необходимо контролировать функции почек и уровень калия в плазме крови. При необходимости прием диуретика может быть восстановлен.
Дозировка при заболеваниях почек зависит от клиренса креатинина (см. таблицу):
Клиренс креатинина(мл/мин)
|
Начальная доза (мг/сут)
|
Меньше 10 (включая пациентов, находящихся на диализе)
|
2,5
|
10-30
|
2,5-5
|
31-80
|
5-10
|
Последующая коррекция дозы зависит от реакции со стороны АД.
Максимальная доза – 40 мг/сут.
Сердечная недостаточность: рекомендуется назначать лизиноприл как дополнительную терапию к диуретикам, препаратам наперстянки или β-блокаторам, начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки, под контролем для определения влияния препарата на артериальное давление. В дальнейшем увеличивать дозу следует не более чем на 10 мг с интервалом не менее 2 нед до максимальной дозы 35 мг/сут.
Подбор дозировки должен основываться на клинической реакции каждого пациента. У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии (при избыточном выведении соли, при гиповолемии, интенсивном лечении диуретиками) желательно скорректировать эти состояния до начала лечения лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда: пациентам следует назначать стандартную терапию (антитромботические средства, ацетилсалициловая кислота, β-блокаторы). Вместе с лизиноприлом можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально.
Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта)
Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 ч после возникновения симптомов острого инфаркта миокарда при условии, что систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза составляет 5 мг, последующая – 5 мг через 24 часа, через 48 часов и в дальнейшем – 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с систолическим давлением 120 мм рт. ст. или ниже первые 3 дня после инфаркта назначают 2,5 мг/сут.При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу следует корректировать в соответствии с таблицей.
Поддерживающая доза
Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в день. Если систолическое АД при лечении составляет 100 мм рт. ст. или менее, то поддерживающую дозу можно временно снизить до 5 мг или до 2,5 мг при необходимости. Если артериальная гипотензия удерживается (систолическое давление – ниже 90 мм рт. ст. дольше 1 часа), препарат следует отменить.
Лечение длится 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. При сердечной недостаточности лечение продолжать.
Начальная нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом
У больных сахарным диабетом II типа с гипертензией и начальной нефропатией доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг/сут для достижения показателей диастолического давления ниже 90 мм рт. ст. при измерении в положении сидя. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу следует корректировать в соответствии с таблицей.
Пациенты пожилого возраста
Нет подтверждения зависимости эффективности и безопасности применения препарата от возраста. Однако при достижении возраста, ассоциирующегося с снижением почечной функции, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями в таблице 1. После этого дозу следует подбирать в соответствии с реакцией и АД.
Применение пациентам с трансплантированной почкой
Не рекомендуется применение лизиноприла больным после трансплантации почек из-за отсутствия необходимого опыта.
Дети.
Существует ограниченный опыт безопасности и эффективности применения детям. Для лечения детей препарат не использовать.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЛОПРИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить лізиноприлу (у формі дигідрату) 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lisinopril
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09A - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф) C09AA - Ингибиторы апф монокомпонентные C09AA03 - Лизиноприл |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BOSNALIJEK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/1839/01/02 |
GTIN |
3870010006722 |